医疗器械行业：复盘国际及国内IVD龙头公司近年经营与发展-240214（57页）.pdf

1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20242024 年年 0202 月月 1 14 4 日日 医疗器械医疗器械 行业专题行业专题 复盘国际及国内复盘国际及国内 IVDIVD 龙头公司龙头公司近年近年经经营与发展营与发展 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -5.1 0.1-4.2 绝对收益绝对收益 -2.7-6.7-21.6 马帅马帅 分析师分析师 SAC

2、 执业证书编号：S1450518120001 相关报告相关报告 呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道 2024-01-29 海阔天空，国产 IVD 加速出海打造第二增长引擎 2024-01-18 骨科行业深度系列二：基本面扎实稳健，创新、老龄化、国产替代驱动长期增长 2023-11-09 骨科行业深度系列一：核心细分赛道政策落地，制度设计不断优化，国产龙头开启发展新篇章 2023-09-28 创伤集采续约规则更加温和，关注龙头标的估值修复机会 2023-09-20 国际国际 IVDIVD 巨头经营回顾，巨头经营回顾，深度深度布局新产品、加强非本土市场覆布局新产品、加强非本土市场

3、覆盖盖：产品布局方面，国际 IVD 巨头重点推进呼吸道、AD、肝病等领域创新检测产品的开发工作，尤其在呼吸道检测领域已获得明显的业绩回报，同时在实验室自动化方向上持续推出升级优化后的新一代产品。业务布局方面，国际 IVD 巨头在非本土市场的营收增速普遍高于其国内市场，持续的全球化布局一方面为企业增添新的增长引擎，另一方面也降低了其整体业绩波动。罗氏布局：呼吸道检测方面，在分子/分子 POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售；AD 检测方面，近年产品加速上市，重磅血液样本检测产品预计2025年获批；肝病检测方面，重点推广基于AFP、PIVKA-II 以及配套算法模型的肝癌早诊方案；海外市场

4、布局方面，坚定通过服务和生产的本土化扩大海外市场销售规模。国内国内 IVDIVD 板块行情复盘板块行情复盘：2023 年初至今，IVD 各细分板块各自经历了高开、回落、筑底、反转多个阶段。2024 年，在集采政策趋势逐渐明朗、新冠业务对报表的影响出清的大背景下，我们坚定看好行业前景广大、政策导向明晰、竞争格局良好的 IVD 热门赛道，同时看好优秀国产品牌走出国门打开更加广阔的发展空间。呼吸道检测：呼吸道检测：需求高涨需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道供给渗透，生机勃勃的成长期赛道：新冠疫情过后，国内外呼吸道感染流行严重，各种病原体成接力式爆发。2019 年，以呼吸道检测市场规模占体外诊断

5、整体市场规模比例计算，我国呼吸道检测渗透率仅为 1.81%，而全球范围水平达到14.77%。未来，在需求端、供给端、政策端的三方共振下，我国非新冠呼吸道检测产品仍具有提高渗透率，挖掘空白市场的充足空间。建议关注：圣湘生物：打造完整呼吸道病原体检测生态，长期耕耘有望迎来丰收；英诺特：呼吸道胶体金检测龙头，医院覆盖率提升拉动业绩高增；其他建议关注标的：华大基因、之江生物、达安基因、硕世生物、万孚生物、安图生物、亚辉龙、科华生物。ADAD 检测：早诊曙光初现，看好产品布局领先的龙头抢占市场检测：早诊曙光初现，看好产品布局领先的龙头抢占市场：-31%-21%-11%-1%9%19%29%39%2023

6、-022023-062023-102024-02医疗器械医疗器械沪深沪深300300 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 行业专题行业专题/医疗器械医疗器械 预计 2030 年我国 60 岁以上 AD 患者将达到 1911 万人，在社会和家庭层面产生了严重的健康和经济负担，国家卫健委决定 20232025年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。同时，随着 Leqembi 上市放量、Donanemab 在临床三期中展现了良好的治疗效用，AD 药物治疗的窗口有望大范围前移至 MCI（轻度认知功能障碍）阶段，与之相适应的，AD 早诊早筛的意义得到了大幅提升。建议关注：迪安诊