CXO行业深度：市场空间、行业景气度、产业链及相关企业深度梳理-240119（27页）.pdf

1、 1/27 2024 年年 1 月月 19 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 行业研究报告 慧博智能投研 CXO行业深度：行业深度：市场空间、行业景气市场空间、行业景气度度、产、产业链及相关企业深度梳理业链及相关企业深度梳理 聚焦全球市场，当前全球医药行业趋势总体向好。全球一级市场制药公司融资情况回暖，新药研发投入持续增长，制药行业的发展将直接影响到 CXO（医药合同外包）服务的需求。据凯莱英披露，2022 年，全球医药市场的研发投入规模为 2437.4 亿美元，到 2025 年预计达到 3067.6 亿美元，2030 年将达到4177.4 亿美元。2022 年全球新药在研管线数量达

2、 20109 种药物，较 2021 年相比增加了 8.2%。持续的高研发投入与充足的 Pipeline 数量为医药外包服务企业提供了广阔的市场空间。反观中国市场，在伴随全球医药行业发展驱动 CXO 服务需求有新增空间的前提下，本土企业也将具备独有的成本优势，吸引更多国际 CXO 需求向中国转移，迎来产业新的发展机遇。沿着以上整体产业趋势，我们将继续对 CXO 行业（尤其是国内市场），展开详尽分析论述，以期能对该领域感兴趣的朋友有所启发。接下来，我们将从行业概述、市场现状、供需格局、行业景气性、行业机遇、产业链、相关公司及市场空间等方面为大家详尽分析。目录目录 一、CXO 基本内涵.1 二、发展

3、情况.4 三、行业景气度.5 四、行业机遇.7 五、产业链概况.14 六、相关公司.17 七、市场空间.21 八、参考研报.27 一、一、CXO 基本内涵基本内涵 1、CXO 概念及分类概念及分类 CXO 即医药合同外包服务，指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产、运营等各环节进行专业化外包。CXO 行业下游主要为制药企业，制药行业发展直接影响到CXO 服务的需求，二者具有较强的关联性。一方面，制药行业业务规模的增加将直接增加其医药研发服务外包需求；另一方面，一致性评价、药品集中采购等政策引导制药行业产品结构升级，倒逼制药企业加大研发投入、降低研发成本，使得

4、研发外包需求增加。为了形成差异化竞争优势，制药企业加大对创新药、高端仿制药的研发投入，需要更多借助 CXO 企业的力量，从而缩短开发周期、提高开发效率。2/27 2024 年年 1 月月 19 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 按在新药研发和生产过程中所处的生命周期阶段的不同，以及制药公司服务内容需求的不同，医药外包服务组织一般可分为合同研究组织（CRO）、合同研发和生产组织（CDMO）、合同生产组织（CMO）。CRO 侧重于实验阶段小批量化合物的药物研发，CDMO 需要企业将药品进行自主优化后再进行大规模生产，而 CMO 只负责将药品批量生产，不进行自主创新。2、CXO 各部分详述

5、各部分详述 CRO（Contract Research organization）的关键是）的关键是 R，也就是，也就是 Research，服，服务药物研发环节，务药物研发环节，从安全性、有效性和成药性出发，实现几千到一万个潜在化合物到一款合格药品的开发和筛选过程从安全性、有效性和成药性出发，实现几千到一万个潜在化合物到一款合格药品的开发和筛选过程。CRO 又分为药物发现又分为药物发现+CMC、临床前研究、临床前研究 CRO、临床研究、临床研究 CRO 三个阶段三个阶段。其中，药物发现负责潜在药物的开发、实验室制造和筛选，即成药性验证；后两者负责筛选药物，即安全性和有效性验证。药物发现是从疾病

6、病理出发，制造成千上万个候选化合物，找到潜在成药化合物的过程药物发现是从疾病病理出发，制造成千上万个候选化合物，找到潜在成药化合物的过程。首先，确定与疾病相关的活性最强的靶点蛋白；之后在数以万计的化合物库中筛选出能与靶点蛋白作用的先导化合物，筛选方法包括高通量筛选（High throughput screening，HTS）、虚拟筛选（virtual screening，VS）和人工智能筛选等；最后对潜在成药的化合物进行排序，选出与靶点结合能力最强的几个，后期在临床前研究中进一步筛选。对于小分子化药来说，药物发现主要是新活性分子发现，以及生产工艺、杂质研究、质量研究等。临床前研究临床前研究 C