和黄医药-港股公司首次覆盖报告：呋喹替尼成功出海下一波创新管线接力-231214（50页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 和黄医药和黄医药（0013）呋喹替尼成功出海，下一波创新管线接力呋喹替尼成功出海，下一波创新管线接力 和黄医药首次覆盖报告和黄医药首次覆盖报告 丁丹丁丹(分析师分析师)甘坛焕甘坛焕(分析师分析师)0755-23976735 021-38675855 证书编号 S0880514030001 S0880523080007 本报告导读：本报告导读：和黄医药专注于差异化小分子抑制剂研发，呋喹替尼近期成功在美国上市。在研产品和黄医药专注于差异化小分子抑制剂研发，呋喹替尼近期成功在美国上市。在研产品适应症持续扩展，创新研发能力和产品价值得到

2、验证。首次覆盖，给予“增持”评级。适应症持续扩展，创新研发能力和产品价值得到验证。首次覆盖，给予“增持”评级。摘要：摘要：Table_Summary 首次覆盖，给予增持评级。首次覆盖，给予增持评级。公司是小分子抑制剂研发能力优异的创新型生物医药公司，专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药的研发，多款产品进入商业化放量阶段。预计 2023-2025 年收入为 7.71/7.60/9.93 亿美元。综合绝对估值法及相对估值法，给予目标价 39.01 港元。首次覆盖，给予增持评级。创新能力得到验证，呋喹替尼出海有望加速放量创新能力得到验证，呋喹替尼出海有望加速放量。呋喹替尼为 VEGFR高选择性抑制剂，20

3、18 年国内获批上市用于三线结直肠癌的治疗，随后纳入 CSCO 结直肠癌指南，对比目前三线治疗药物,呋喹替尼展现出优异的疗效和安全性，截止 23H1 市占率达 47%。国内 2L 胃癌已于 2023 年 4 月递交 NDA，有望 2024H1 获批上市。此外，公司加速国际化推进，于 2023 年 1 月和武田针对所有适应症的开发及商业化签订独家许可协议，并获得 4 亿美金首付款，潜在 7.3 亿美金里程碑金，呋喹替尼于 2023 年 11 月 9 日获 FDA 批准上市用于治疗成人晚期转移性结直肠癌，海外市场空间打开。我们预计国内3L 结直肠癌销售峰值 11 亿元，2L 胃癌销售峰值 21 亿

4、元，美国3L 结直肠癌销售峰值 39 亿元。研发加速推进，赛沃替尼治疗研发加速推进，赛沃替尼治疗 EGFR-TKI 耐药的耐药的 NSCLC 即将完成即将完成入组，进度领先。入组，进度领先。赛沃替尼为国内首款高选择性 MET 抑制剂，由阿斯利康负责海外权益及商业化，并于 2021 年国内获批上市用于 MET 14 外显子跳变的 NSCLC 治疗。其在 2023CSCO 肺癌指南中由 II 级推荐升至 I 级推荐，并于 2023 年首次进入医保，降价 38%左右。2023Q2 销量同比增长 84%。国内 2L EGFR-TKI 难治性伴随 MET 扩增的 NSCLC 的注册性临床会在 23 年底

5、或 24 年初陆续完成入组，24年递交 NDA，进度国内领先。海外 2/3L 奥希替尼难治性伴随 MET扩增的 NSCLC 有望于 2024 年递交 NDA。我们预计国内 NSCLC 销售峰值 38 亿元，2L 胃癌销售峰值 7 亿元，美国 2/3L 泰瑞沙难治/MET+的 NSCLC 销售峰值 20 亿元。此外，索凡替尼全面覆盖 NET患者，提供新治疗选择，并联合 PD-1 向胰腺癌、神经内分泌癌、小细胞癌、胆管癌等治疗手段较少的适应症探索，我们预计销售峰值达7 亿元；自免赛道布局 Syk 抑制剂索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症，并于 2023.12.07 纳入优先审批，有望 2024 年获

6、批，我们预计销售峰值达 13 亿元。催化剂：催化剂：商业化放量超预期；在研产品疗效超预期；风险提示：风险提示：研发失败风险；合作伙伴商业化推进不及预期的风险；外汇波动风险；政策变动风险。评级：评级：增持增持 当前价格（港元）：30.35 2023.12.14 交易数据 52 周内股价区间（周内股价区间（港元港元）17.68-32.45 当前股本（百万股）当前股本（百万股）871 当前市值（当前市值（百万港元百万港元）26,440 海外公司（海外公司（香港香港）财务摘要（财务摘要（百万美元百万美元）2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入营业收入 356 426 771