1、 创新药行业标杆，多领域齐步发展 Biopharma 信达生物（1801.HK）深度报告 0 2023 年 12 月 02 日?请阅读最后一页免责声明及信息披露 2 证券研究报告 公司研究 深度报告 Table_StockAndRank 信达生物信达生物(1801.HK)投资评级投资评级 买入买入 上次评级上次评级-Table_Chart 资料来源：wind，信达证券研发中心 公司主要数据 收盘价（港元）44 最近2月涨跌幅()26.62 总股本(亿股)16.2 流通股比例 100 总市值(亿港元)711 资料来源：wind，信达证券研发中心 唐爱金 医药行业首席分析师 执业编号：S15005

2、23080002 联系电话：19328759065 邮 箱： 宋丹 医药分析师 执业编号：S1500523110001 联系电话：15622304638 邮 箱： 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区闹市口大街9号院1号楼 邮编：100031 信达生物（信达生物（1801.HK）：创新药行业标杆，）：创新药行业标杆，多领域齐步发展多领域齐步发展Biopharma 2023年 12月 02日 摘要摘要:Table_Sy 公司经过公司经过12年砥砺发展，已成为研发生产和国内市场商业化体系完整年砥砺发展，已成为研发生产和国内市场商业化体系完整的的 Bi

3、opharma。目前已成功上市 10 个产品，2023H1 营收达 27 亿元，3款药物处于NDA阶段，5款药物处于临床关键阶段，17+款药物处于临床开发阶段。肿瘤、自免、代谢与心血管和眼科领域齐步发展，市场空间广阔且竞争优势明显。商业化产品增至商业化产品增至10款，形成系统性产品梯队：款，形成系统性产品梯队：信迪利单抗获批癌症适应症 6 项，成为国内首个用于五大高发癌种（包括非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌及胃或胃食管交界处腺癌）一线治疗的 PD-1 抑制剂。2023H1 样本医院数据显示销售额仍保持快速增长，我们预计2027年有望达到46亿元销售额峰值。三大生物类似物提

4、供稳定现金流：我们预计贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗 2023 年合计营收有望达到 25亿元。License in创新药增厚商业化品种，佩米替尼（FGFR1/2/3）、奥雷巴替尼（BCR-ABL/KIT）、雷莫西尤单抗（VEGFR-2）、塞普替尼（RET）和伊基奥仑赛（BCMA CAR-T）形成系统性产品梯队。在研管线：多领域齐头发展，重磅减肥药在研管线：多领域齐头发展，重磅减肥药NDA在即。在即。公司通过合作快速布局 ADC 领域，5 款产品已进入临床阶段。玛仕度肽(IBI362)：治疗肥胖和糖尿病潜在重磅炸弹，74 亿销售峰值潜力产品。肥胖或超重(6mg):22年 Q4启动临床 III

5、期，计划 23年底至 24年初递交 NDA；肥胖(9mg):23年 Q2临床 II期达到首要终点，治疗 48周后，9 mg玛仕度肽组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值达-18.6%；体重较基线的平均变化与安慰剂组差值为-17.8kg。计划23年底启动临床III期；2型糖尿病(6mg):23年 Q1启动临床 III期，计划 24年递交 NDA。自免领域，匹康奇拜单抗(IL-23p19）和眼科领域 IBI302(VEGF/Complement)、IBI311（IGF-1R）均处于 III期临床。盈利预测与投资评级：盈利预测与投资评级：我们预计 2023-2025 年公司实现营收分别为 58

6、 亿元、67.6 亿元、81.97 亿元，归母净利润分别为-10.41 亿元、-7.32 亿元、3.73 亿元，每股收益分别为-0.64 元、-0.45 元、0.23 元。公司为创新药研发头部企业，商业化产品持续丰富，我们经过测算认为公司 2024 年合理估值为 961亿港元。首次覆盖，给予公司“买入”投资评级。风险提示：风险提示：研发及产品上市进度不及预期；产品竞争加剧的风险；产品商业化不及预期；政策风险等。重要财务指标重要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万元)4556 5800 6760 8197 增长率 YoY%7%27%17%21%归属母公司净利