1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 2023 年年 11 月月 03 日日 证券研究报告证券研究报告公司公司研究研究报告报告 买入买入(首次)(首次)当前价:46.20 港元 信达生物(信达生物(1801.HK)医药生物医药生物 目标价:58.60 港元 稀缺的稀缺的研发和商业化研发和商业化双重双重能力,迈向能力,迈向 Biopharma 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 相对指数相对指数表现表现 数据来源:聚源数据 基础数据基础数据 52 周区间(港元)25.7-47.0
2、3 个月平均成交量(百万)10.21 流通股数(亿)16.11 市值(亿)716.12 相关研究相关研究 推荐逻辑:推荐逻辑:1)业绩增长强劲,商业化能力经过验证:公司已有 10 个产品获批上市,收入增长强劲,是国内稀缺的商业化经过验证的 Biotech;2)潜在大单品蓄势待发:减重市场空间巨大,玛仕度肽是全球首个在 24周体重较安慰剂降幅突破 15%的 GLP-1 创新双靶分子,有望收获丰硕成果;3)前沿技术前景广阔:公司具备单/双抗和 ADC等优异前沿创新技术平台,抗 CEACAM5 ADC、PD1/IL2、CLDN18.2 ADC 等在研管线想象空间广阔。中国中国头部头部创新药企,创新药
3、企,商业化经过验证,商业化经过验证,迈向迈向 Biopharma。公司已有 10 个产品获得批准上市,同时还有 7个新药分子进入 III期或关键性临床研究,另外还有17 个新药品种已进入临床研究。公司商业化能力经过验证,业绩增长强劲,2023 年上半年,公司营业总收入 27 亿元,同比增长 20.6%,扣非归母净利润-1.4 亿元,亏损同比收窄 85%。肿瘤管线商业化品种丰富,双抗和肿瘤管线商业化品种丰富,双抗和 ADC等前沿产品快速推进等前沿产品快速推进。肿瘤领域已拥有丰富的商业化品种及临床后期管线,具备单/双抗和 ADC等优异前沿创新技术平台。目前已有 8 款产品获批上市,3 款处于关键临
4、床,10 多款处于临床阶段。国内领先的信迪利单抗已获批 7个适应症,2023年保持较高双位数增长,公司持续拓展大适应症,IO 联用空间广阔。伊基奥仑赛注射液是中国首个获批的全人源 BCMA CAR-T 细胞疗法。IBI126 是全球首创且唯一处于临床 III 期的抗CEACAM5 ADC,正在全球范围内开展 2L NSCLC的 3期研究(包括中国),以及 1L NSCLC、胃癌及其他实体肿瘤的全球 2期研究。非肿瘤管线深度布局慢性病,加速开发减重、自免领域大单品。非肿瘤管线深度布局慢性病,加速开发减重、自免领域大单品。非肿瘤管线包括心血管及代谢疾病(PCSK9、GLP-1/GCGR、XOI),
5、自身免疫疾病(IL-23p19、CD40L、OX40L),眼科疾病(IGF-1R、VEGF 类双抗)等。目前拥有 2 款商业化产品,4款处于关键临床阶段,4款处于临床开发阶段。玛仕度肽是全球首个进入临床 III期的 GLP-1R/GCGR双靶激动剂,全球首个在 24周体重较安慰剂降幅突破 15%的 GLP-1创新双靶分子,展现出同类最优的减重效果,效果可媲美减重手术;托莱西单抗注射液是首个获批上市的中国原研 PCSK9单抗,具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平及延长给药间隔的优势。盈利预测盈利预测与评级与评级。预计公司 2023-2025年营业收入分别为 57.5、67.9、87亿元。考虑到公司
6、研发实力出众,商业化能力经过验证,给予公司 2024年 13倍 PS,对应目标价 58.60 港元,首次覆盖给予“买入”评级。风险提示:风险提示:行业风险、研发失败风险、商业化不及预期风险。指标指标/年度年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元人民币)4556.38 5746.51 6788.41 8698.26 增长率 6.71%26.12%18.13%28.13%归属母公司净利润(百万元人民币)-2179.27 -1046.47 -719.75 -190.81 增长率 30.55%51.98%31.22%73.49%每股收益EPS-1.35 -0.65 -0.