1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2022023 3年年1010月月1515日日降糖降糖/减重明星减重明星药物药物GLP1RA全产业链梳理之综述全产业链梳理之综述篇篇行业研究行业研究 行业行业专题专题 医药生物医药生物投资评级:超配(维持评级)投资评级:超配(维持评级)1证券分析师:张佳博021-S0980523050001证券分析师:陈曦炳0755-S0980521120001证券分析师:马千里010-S0980521070001证券分析师:张超0755-S0980522080001证券分析师:彭思宇0755-S0980521060003联系人:凌珑021
2、-证券分析师:陈益凌021-S0980519010002请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要报告摘要2n 从降糖到减重,从降糖到减重,GLP1RAGLP1RA成为全球焦点成为全球焦点。糖尿病与超重/肥胖影响全球几十亿人的健康,并呈现出逐年增加的趋势。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)具有促进胰岛素分泌、抑制食欲等作用,GLP-1受体激动剂(GLP1RA)已在临床上验证了优秀的降糖和减重作用。2022年全球GLP1RA销售超200亿美元,其中诺和诺德的司美格鲁肽销售约110亿美元,并处于快速增长期。n 三大开发方向,三大开发方向,GLP1RAGLP1RA拓展潜力巨大拓展潜力巨大。在
3、司美格鲁肽取得成功之后,GLP1领域有三大开发方向:1)多靶点GLP1RA:礼来的替尔泊肽去年获批糖尿病适应症,销售呈爆发式增长;信达生物的玛仕度肽即将有减重3期临床数据读出,进度在国内领先。2)口服GLP1RA的研发也在快速推进中:口服司美格鲁肽已经获批上市,礼来的小分子Orforglipron处于3期临床阶段。3)向降糖和减重适应症之外进行拓展:GLP1RA在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔兹海默症(AD)、慢性肾病(CKD)等慢病适应症中有广泛的探索,并取得了临床验证。n 国产国产GLP1RAGLP1RA进入收获期进入收获期。国产GLP1RA的研发主要分为两条路径:1)单靶点/多靶点
4、GLP1RA创新药:信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且国内进度领先,预计将于2024-25年获批上市,恒瑞医药、博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA处于2期临床阶段;2)GLP1RA生物类似药:华东医药的利拉鲁肽已经获批上市,九源基因、联邦制药等多家公司的司美格鲁肽也已经进入3期临床阶段。我们认为,进口产品、国产创新药与国产生物类似药将成为未来国内GLP1RA市场竞争的三股主要力量。建议关注:信达生物、华东医药、恒瑞医药信达生物、华东医药、恒瑞医药等。n 产业链:多肽原料药产业链:多肽原料药&CDMO&CDMO、胰岛素笔和、胰岛素笔和CGMCGM值得关注值得关注。GLP1RA为多肽类产品,多肽合成
5、与纯化技术复杂,对生产过程的控制要求严苛,尤其是长链多肽规模化大生产难度极大,具有较高技术壁垒。目前利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药在CDE和FDA的备案厂家较少,竞争格局较好。凭借性价比优势,国内规模化多肽CDMO企业有望显著受益于GLP1产业链的高景气。建议关注:1)具备先发优势的国内规模化多肽原料药CDMO及上游企业,如诺泰生物、圣诺生物、普利制药、昊帆生物诺泰生物、圣诺生物、普利制药、昊帆生物等;2)布局多肽赛道、资金实力雄厚的CDMO龙头,如药明康德、凯药明康德、凯莱英、九洲药业莱英、九洲药业等。3)并推荐关注渗透率低、进口替代空间广阔的国产胰岛素注射笔产业链和持续血糖监测产品,如美好医疗
6、、迈得医美好医疗、迈得医疗疗等。n 催化剂:催化剂:诺和诺德、礼来季报披露GLP1RA药物的销售超预期;信达生物玛仕度肽三期数据读出;替尔泊肽减重适应症获批;诺和诺德司美格鲁肽及礼来替尔泊肽减重适应症在国内获批上市;礼来三靶点药物的临床数据读出;GLP1RA在不同适应症的临床数据读出。n 风险提示风险提示:临床进度或数据不及预期的风险,销售格局恶化导致价格下降的风险,销售放量不及预期的风险,监管收紧的风险等。WYiXhZhUcZnVnRnRsP6McM7NnPpPnPmPiNpOmMjMoPsN8OrRwPuOsPqOxNoPrO请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容从降糖到减重,GLP