1、1-6月静丙批签发快速增长，行业并购整合趋势显现月静丙批签发快速增长，行业并购整合趋势显现发布日期：发布日期：2023年年8月月3日日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。证券研究报告证券研究报告医药行业深度研究医药行业深度研究20232023年年1 1-6 6月血制品行业纵览月血制品行业纵览贺菊颖贺菊颖SAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591刘若飞刘若飞SAC编号：S144051908000

2、3 摘要核心观点：1）行业并购整合趋势显现，集中度有望提升。国内血制品行业目前集中度较高，头部效应明显。近年来，血制品行业出现新一轮并购整合趋势，有望进一步提高行业集中度。预计具有央国企背景的血制品企业将在这一趋势中具有优势。2）1-6月静丙批签发快速增长，静丙、凝血因子在研管线丰富。23年1-6月，静丙签发批次呈现快速增长趋势，白蛋白签发批次略有下降，其他产品保持稳定。静丙、凝血因子在研管线较为丰富，静丙在研管线以工艺改善和浓度提高为主，凝血因子在研管线以重组类产品为主。3）投资建议：关注行业并购整合趋势；建议关注具有央国企背景，有望拓展更多浆站资源的企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物。投资

3、趋势：行业并购整合趋势显现，集中度有望提升 国内血制品行业集中度较高，头部效益明显。国家对血液制品行业监管严格，国内血液制品企业经过行业大量并购、重组后，形成了以天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物为行业龙头的竞争格局，头部效益明显。行业并购整合趋势显现，集中度有望进一步提升。血制品行业内龙头由于研发技术较为先进，产品收率较高，同时和多地开展战略合作，浆站扩张能力较强，可以在行业内获得更多发展优势，资源将逐步向行业内龙头企业集中。近年来，血制品行业内出现新一轮并购整合趋势，有望进一步推动行业龙头发展，提高行业集中度。行业批签发情况：1-6月静丙、PCC批签发快速增长，其他品种保持稳定 1）人

4、血白蛋白：2023年6月共签发237批次（-31.5%），2023年16月共签发1917批次（-5.5%）。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：2023年6月共签发90批次（-10.0%）；2023年16月共签发645批次（+31.6%）。3）人凝血酶原复合物（PCC）：2023年6月签发26批次（+85.7%）；2023年16月签发145批次（+29.5%）。4）人凝血因子VIII：2023年6月签发35批次（+2.9%），2023年16月签发204批次（+9.1%）。5）人纤维蛋白原：2023年6月签发40批次（+17.6%），2023年16月签发1156批次（+10.6%）。6）狂犬病人免疫

5、球蛋白：2023年6月签发7批次（+75.0%），2023年16月签发45批次（-23.7%）。7）破伤风人免疫球蛋白：2023年6月签发9批次（-18.2%），2023年16月签发82批次。8）乙肝人免疫球蛋白：2023年6月签发3批次（+50%），2023年16月签发12批次。9）人免疫球蛋白：2023年6月签发5批次（去年同期未批签发），2023年16月共签发29批次（+383.3%）。2 1XuX1VVVkUMB7NdNaQtRpPpNmPiNqQvNeRnNnR9PnMsRvPsQzQuOpMmQ摘要行业研发管线：静丙、凝血因子等产品在研管线丰富 1）人血白蛋白：目前国内厂家众多，包

6、括进口厂商和国内厂商，进口厂商占据较大市场份额。重组白蛋白产品已有管线进入临床，最快进入临床III期。2）静丙：临床应用较为广泛，目前国内生产厂家众多，已上市产品均为5%浓度。在研管线以工艺改善和浓度提高为主。3）凝血因子：国内上市的凝血因子产品分为血源性产品和重组类产品，在研的VIII因子产品主要为重组类产品，多个企业进入临床III期。4）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商，目前尚无进展中的临床试验，有产品管线处于上市审评阶段。5）纤维蛋白原：国内已有多款纤原产品上市，价格体系较为稳定。在研管线较少。6）特异性免疫球蛋白：种类众多，目前国内上市的特异性免疫球蛋白种类众多，