海西新药-2637.HK-港股公司研究报告：仿创双轨推进HXP056有望重塑眼底病用药格局-260702（18页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 股票研究股票研究 海外公司海外公司(中国香港中国香港)证券研究报告证券研究报告 股票研究/Table_Date 2026.07.02 海西新药：仿创双轨推进，海西新药：仿创双轨推进，HXP056 有望有望重塑眼底病用药格局重塑眼底病用药格局 海西新药海西新药(2637)Table_Industry 医药 Table_Invest 评级：评级：增持增持 Table_CurPrice 当前价格(港元)：180.00 Table_Market 交易数据交易数据 52 周内股价区间(港元)101.50-280.80 当前股本(百万股)79 当前市值(百万港元)14,

2、167 Table_PicQuote Table_Report 相关报告相关报告 table_Authors 姓名 电话 邮箱 登记编号 汪晋(分析师)021-23185645 S0880526030004 余克清(分析师)010-56760093 S0880525120002 余文心(分析师)021-38676666 S0880525040111 本报告导读：本报告导读：我们认为海西新药的我们认为海西新药的 HXP056 有望解决现有注射剂产品的核心痛点，具有有望解决现有注射剂产品的核心痛点，具有极极好的商好的商业化开发与出海潜力。业化开发与出海潜力。投资要点：投资要点：Table_Summ

3、ary 我们预测海西新药 2026-2028E 归母净利润为 2.17、2.57、2.80 亿元，采用 DCF，给予 2026 年估值 202 亿元，对应股价 257.13 元；参考港币人民币汇率 0.86，对应股价 298.99 港元，给予增持评级。三大眼底类适应症（nAMD/DME/RVO）全球患者总量已超 1 亿人,市场规模合计约 150 亿美金，具有极好的市场开发潜力。现有主流产品均采用玻璃体腔注射给药，存在眼部注射依从性差、疗效局限等市场痛点，患者脱落率高。口服小分子药物凭借依从性优势，有望解决上述问题。复盘首个眼底类疾病口服小分子伏罗尼布的开发历史，针对 nAMD 先后在中国与美国

4、启动 I 期与 II 期临床，虽然早期临床中已初步观察到视功能和解剖学改善信号，但由于长期全身暴露导致的肝肾毒性风险，最终由于风险获益比不足停止开发。HXP056 是公司基于 MultiSel-Opt 平台开发的口服小分子眼底病管线，有望从根本上解决频繁注射带来的依从性问题与操作风险。HXP056 首个临床验证适应症为 nAMD，II 期剂量扩展研究已于2025Q4 启动；I 期的 5 个剂量组耐受性良好，起始剂量即显示疗效迹象，详细数据有望在2026 AAO大会上披露。后续公司拟拓展DME及 RVO 等适应症，同时针对 nAMD 的美国 IIa 期临床即将启动。临床前药代动力学数据表明，HX

5、P056 具有极好的眼部富集能力，同时能够在外周系统被快速代谢。大鼠单次口服 10mg/kg 24 小时后，血浆及肝、肾、心、肺、脾、脑等多数系统组织的药物浓度已低于定量下限，而视网膜-脉络膜及后巩膜组织仍保留约 15%的相对峰浓度。凭借更优秀的药代动力学数据，我们预期 HXP056 能够更好的平衡眼部疗效与外周系统性风险。公司采用“仿制药+创新药”双轨推进模式，内生造血能力相对突出。2025 年，归母净利润 1.77 亿元，同比增长 30.1%，已形成持续稳健的盈利基础。同时，小分子创新药平台 MultiSel-Opt 深度整合对人体免疫系统与炎症反应机制的理解，通过单一小分子实现多靶点选择

6、性协同作用，持续产出差异化创新药分子。风险提示内容：1）HXP056 疗效不及预期风险。2）HXP056 系统安全性风险。3）HXP056 临床及海外推进不及预期风险等。Table_Finance 财务摘要财务摘要(百万百万人民币人民币)2025A 2026E 2027E 2028E 营业总收入 582 699 839 990 (+/-)%25%20%20%18%归母净利润 177 217 257 280 (+/-)%30%23%18%9%EPS 2.55 2.76 3.26 3.56 P/E 53.33 62.56 52.92 48.46 资料来源资料来源：Wind，国泰海通证券研究 -6%