诺诚健华(688428)-A股公司研究报告：奥布替尼披露多项研究成果商业化快速兑现-260627（3页）.pdf

1、证券研究报告|公司点评|化学制药 http:/ 1/3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 诺诚健华(688428)报告日期：2026 年 06 月 27 日 奥布替尼披露多项研究成果，奥布替尼披露多项研究成果，商业化快速商业化快速兑现兑现 诺诚健华诺诚健华（688428.SH）事件点评事件点评 投资要点投资要点 事件事件：2026 年 6 月 15 日公司公布，自研新型 BTK 抑制剂奥布替尼共计 40 余项研究亮相本届 EHA 年会，并首次公布该药物针对欧美初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）人群的有效性与安全性数据；6 月 18 日，坦昔妥单抗联合疗法全球 III 期

2、frontMIND研究结果于本届 EHA 年会最高级别全体大会以口头报告形式重磅发布。奥布替尼五项核心奥布替尼五项核心 EHA 海报披露多瘤种长期优质临床数据海报披露多瘤种长期优质临床数据 本届 EHA年会公布奥布替尼五项关键海报研究数据：PF610全球 I/II 期研究由梅奥诊所等国际中心开展，证实其在欧美 CLL/SLL 人群疗效安全性与中国患者数据一致，初治患者中位随访 38.1 个月 ORR达 100%、36 个月 PFS 率 94.4%、OS 率 100%，复发难治人群同样具备可观缓解与生存数据，高选择性特征可降低心血管、出血等脱靶相关不良反应；PF949 长期随访显示奥布替尼单药治

3、疗复发难治 MZL 起效快速且持久、无新增安全风险，中位随访 36.8 个月 ORR58.9%，中位 PFS44.4 个月；PS2037 MAGICII 期研究显示奥布替尼联合方案针对不同风险初治边缘区淋巴瘤缓解水平突出，低危 O2 组、高危 RO2 组均实现高客观缓解，试验仍在持续推进；PS2072 更新数据验证 PRO 方案适合高龄体弱DLBCL 一线治疗，78 岁中位年龄人群 CR率 91.7%、耐受性良好；PF1035 研究表明奥布替尼联合化疗用于初治 PCNSL缓解率优异，相较其他 BTK 抑制剂可显著延长总生存期。坦昔妥单抗坦昔妥单抗 frontMIND III 期研究期研究 EH

4、A 口头披露，一线口头披露，一线 DLBCL 实现优效突破实现优效突破 EHA 全体大会口头报告公布坦昔妥单抗国际多中心 III 期 frontMIND 研究结果，该试验对比标准 R-CHOP 方案，中位随访 35.2 个月，Tafa-Len-R-CHOP 方案显著降低患者进展/死亡风险 25%（HR=0.75，P=0.0194），2 年、3 年 PFS 分别提升 8.2%、6.6%，在 ABC、GCB 等各亚型亚组获益趋势统一；方案整体耐受性良好，新增不良反应可控且不影响 R-CHOP 正常给药，有望成为高危 DLBCL、高级别 B 细胞淋巴瘤全新一线治疗方案。核心产品快速商业化核心产品快速

5、商业化 奥布替尼 1LCLL/SLL 适应症获批以及纳入 NRDL，商业化大幅加速，截至 2025 年 12 月31 日，奥布替尼商业化收入达到 14.10 亿元，较 2024 年同比增长 40.99%；26Q1，公司药品销售收入达 4.5 亿元，同比增长 44.54%，主要原因为核心产品奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增贡献。截至 26 年 6 月，奥布替尼 SLE 适应症 IIb 期临床研究达到主要终点并获 NMPA批准开展 III 期注册性临床试验，ITP适应症上市申请获批。BCL2抑制剂 ICP-248 联合 BTK 抑制剂奥布替尼治疗 1L CLL/SLL III 期临床试

6、验完成入组；治疗 r/rMCL 的随机、双盲、多中心 III 期注册性临床研究已获批开展。盈利预测与估值盈利预测与估值 我们预计公司 2026-2028 年营业收入为 23.66、23.58、32.91 亿元，同比增长-0.4%、-0.4%、39.6%；实现归母净利润 2.70、2.16、6.19 亿元，同比增长-57.9%、-20.2%、186.7%，对应 EPS 为 0.15、0.12、0.35 元，2026/6/26 对应 2026-2028 年 PE 为 165、207、72 倍。考虑到公司核心产品处于商业化快速放量阶段，商业化产品梯队不断完善，BCL-2、奥布替尼、TYK2 等在研管