绿叶制药-2186.HK-港股公司研究报告:LY03015国内II期临床取得积极结果创新药管线价值逐步兑现-260617(7页).pdf

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1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。1 20262026 年年 0606 月月 1 17 7 日日 绿叶制药绿叶制药(02186.HK)(02186.HK)公司快报公司快报 L LY03015Y03015 国内国内 IIII 期临床取得积极结果,创期临床取得积极结果,创新药管线价值逐步兑现新药管线价值逐步兑现 证券研究报告证券研究报告 药品药品(HS)(HS)投资评级投资评级 买入买入-A A 维持维持评级评级 6 6 个月目标价个月目标价 4 4.1414 港港元元 股价股价 (2026(2026-0606-1 17 7)1.1.9797 港港元元 交易数据交易数据

2、 总市值总市值(百万元百万元)7,309.96 流通市值流通市值(百万元百万元)7,309.96 总股本总股本(百万股百万股)3,994.52 流通股本流通股本(百万股百万股)3,994.52 1212 个月价格区间个月价格区间 1.78/4.46 元 股价表现股价表现 资料来源:Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益-22.6-30.5-78.9 绝对收益绝对收益-22.1-25.9-52.8 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450520010002 相关报告相关报告 国投证券-公司深度分析-绿叶制药-管线创新与商业化渐入佳境,CN

3、S 创新药龙头价值亟待重估-2026.4.17 2026-04-17 事件事件:公司发布公告,创新药 LY03015 治疗迟发性运动障碍的中国 II 期临床研究取得积极结果。创新药创新药 LY03015LY03015 治疗迟发性运动障碍的中国治疗迟发性运动障碍的中国 IIII 期临床研究取期临床研究取得积极结果得积极结果:公司自主研发的 1 类创新药 LY03015 用于治疗迟发性运动障碍的中国 II 期临床试验已完成并达到主要终点。此次中国 II 期临床试验旨在评价 LY03015 在 TD 患者中的有效性和安全性,研究共纳入 121例中重度 TD 患者,按 1:1:1:1 的比例随机进入试

4、验药 5mg 组、10mg组、20mg 组和安慰剂组,连续给药 6 周,并停药后随访 2 周。主要结果如下:(1)有效率突破历史治疗水平,三个试验组在 6 周末异常不自主运动量表有效率结果展现出明确的量效关系,20mg 组有效率高达 76.5%,相比目前公开报道的一线治疗药物双盲对照注册性临床试验的历史数据接近翻倍;(2)快速且显著改善 TD 症状,主要终点6 周末异常不自主运动量表 1-7 项总评分较基线的变化值,三个试验组平均降低 4 分以上;(3)停药后回弹幅度较小,三个试验组较基线仍有 3 分左右改善,具有显著临床意义;(4)安全耐受性良好,未发生与试验药物相关的严重不良事件。LY03

5、015LY03015 具备大单品放量潜力具备大单品放量潜力,创新管线价值逐步兑现,创新管线价值逐步兑现:LY03015有望克服现有VMAT2抑制剂在治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈症中的多项临床痛点,看好 LY03015 上市后对现有 VMAT2 抑制剂的替代。根据此前报告的测算,现有 VMAT2 抑制剂(缬苯那嗪、氘丁苯那嗪、丁苯那嗪)预计2030年销售达峰,合计销售峰值约为82.73亿美元,考虑到 LY03015 上市后有望逐步替代现有 VMAT2 抑制剂的市场规模,按照中性假设预期,假设最终替代率达 50%,其销售峰值有望达 41.36 亿美元。投资建议:投资建议:预计 2026-2028

6、 年公司分别实现归母净利润 7.26 亿元、8.71 亿元、10.40 亿元,分别同比增长 17.33%、19.94%、19.40%。2026 年给予绿叶制药当期 PE 20 倍,预计 2026 年公司 EPS 为 0.18 元/股,对应-54%-39%-24%-9%6%2025-062025-102026-022026-05绿叶制药绿叶制药 998685684 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。2 公司快报公司快报/绿叶制药绿叶制药 6 个月目标价为 3.60 元/股,按照人民币/港币 1.1503 汇率换算,对应 6 个月目标价为 4.14 港元/股,给予买入-A

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