1、下一代减肥药疗法百花齐放本报告导读:2026年美国糖尿病协会(ADA)年会上,诸多MNC、Biotech展示减肥降糖等代谢领域管线,中国企业管线展示出了强劲的竞争力。投资要点:1多靶点GLP-1基石地位稳固1.1礼来:三靶点Retatrutide三靶点减重效果再次取得突破在TRIUMPH-1研究中,接受retatrutide12mathrmmg治疗的参与者在80周平均减重达31.9mathrmkg(28.3%),其中65.3%的参与者BMI降至30以下,低于肥胖诊断阈值。(divcenter)图1:礼来Retatrutide在肥胖人群中的减肥效果(/divcenter)在TRANSCEND-T
2、2D-1研究中,接受retatrutide治疗的参与者在40周时糖化血红蛋白(A1C)最高降低2.0%,平均减重最高达16.6mathrmkg(16.8%),其中高达46%的参与者达到正常A1C水平。除减重获益外,retatrutide还可显著缓解膝关节骨关节炎疼痛,最大降幅4.3分(73.1%),并将中重度阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度降低最高可达36.1次/小时(60.6%)。1.2诺和诺德:联邦制药UBT251有望成为公司下一代减重疗法的重要拼图治疗24周后,UBT251各剂量组体重较基线变化百分比的最小二乘均值为-13.6%至.19.7%,显著优于安慰剂组(-2.0%)。参与者在治疗结束时
3、尚未达到体重平台期。次要疗效指标显示:UBT251各剂量组体重较基线降低55%的参与者比例最高达98.1%;体重较基线降低210%的参与者比例最高达89.8%,体重较基线降低220%的参与者比例最高达48.4%。UBT251的安全性和耐受性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物相似。治疗期间的不良事件(TEAE)发生率未观察到明显的剂量相关性趋势。给药后24周,RAY1225各剂量组均展现出显著且呈剂量依赖性的减重效果,9mathrmmg组较基线下降14.75%,18mathrmmg组下降21.18%2Amylin:靶点协同价值逐步显现2.1诺和诺德:GLP-1/Amylin双靶点计划推进至临床
4、三期一项针对在研每周一次皮下注射zenagamtide的2期研究显示,相较安慰剂,该药在成人2型糖尿病患者中可实现具有统计学意义的血糖降低,高达89.1%的患者实现HbAlc低于7%。此外,接受zenagamtide最高剂量40mathrmmg治疗的患者,第36周体重降幅高达14.6%。(divcenter)图5:诺和诺德zenagamtide在肥胖人群中的减肥效果(/divcenter)基于上述结果,zenagamtide在成人2型糖尿病患者中将推进至3期临床试验阶段2.2罗氏:单靶点Amylin疗效具备成药性,与GLP-1联用有望实现疗效协同罗氏长效胰淀素类似物Petrelintide的I
5、I期ZUPREME-1研究,该药在42周治疗中实现最高10.7%的平均减重(安慰剂校正后9.0%),且展现出与安慰剂几乎无异的胃肠道耐受性,最大疗效剂量组无呕吐报告、无因胃肠道不良事件中止治疗者,整体因不良事件中止治疗率为4.8%,与安慰剂组的4.9%基本持平。罗氏计划在2026年下半年启动的petrelintide+enicepatide(GIP/GLP-1双靶点)联合方案Phase2。3口服小分子:中国创新药管线以减重效果超越礼来Orforglipron为疗效目标3.1礼来:GLP-1小分子二季度递交糖尿病上市申请在ACHIEVE-3研究中,orforglipron17.2mathrmmg
6、组较口服司美格鲁肽14mathrmmg组实现更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果,其中A1C相对降幅高57.1%,相对体重降幅高73.6%在ACHIEVE-2和ACHIEVE-5研究中,orforglipron显著改善血糖控制和减轻体重,分别有高达68.6%和69.1%的参与者达到mathrmAlCle6.5%的治疗目标礼来计划于第二季度末向美国食品药品监督管理局(FDA)递交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。3.2阿斯利康/诚益生物:36周体重降幅11.8%,计划开展大规模三期研究在VISTA研究(共入组310名受试者)中,患有肥胖或超重且至少伴有一种合并症的成年患