1、医麦客-助力生物医药企业品牌成长破茧 2026外泌体技术行业研究白皮书1目录目录前言前言.2 2一、外泌体概述及行业背景一、外泌体概述及行业背景.3 31.11.1 外泌体核心定义、来源及分类外泌体核心定义、来源及分类.3 31.1.11.1.1 细胞外囊泡和外泌体细胞外囊泡和外泌体.3 31.1.21.1.2 天然外泌体与工程化外泌体天然外泌体与工程化外泌体.3 31.1.31.1.3 工程化外泌体装载及策略工程化外泌体装载及策略.5 51.21.2 EVs/EVs/外泌体发展历程、背景及应用外泌体发展历程、背景及应用.8 81.2.11.2.1 EVs/EVs/外泌体发展历程外泌体发展历程

2、.9 91.2.21.2.2 EVs/EVs/外泌体在疾病中的应用外泌体在疾病中的应用.12121.2.31.2.3 外泌体药物开发核心挑战与痛点外泌体药物开发核心挑战与痛点.1515二、外泌体赛道企业及重磅进展二、外泌体赛道企业及重磅进展.17172.12.1 国外外泌体进展：首款获批上市产品呼之欲出国外外泌体进展：首款获批上市产品呼之欲出.17172.22.2 国内外泌体进展：加速发展，国内外泌体进展：加速发展，创新企业百花齐放创新企业百花齐放.2020三、外泌体赛道融资及资本布局分析三、外泌体赛道融资及资本布局分析.27273.13.1 20252025 年赛道融资一览年赛道融资一览.2

3、7273.23.2 融资特征与资本布局分析融资特征与资本布局分析.2828四、未来前景展望四、未来前景展望.2929医麦客-助力生物医药企业品牌成长破茧 2026外泌体技术行业研究白皮书2前言前言2026 年最新的政府工作报告强调了培育壮大新兴产业和未来产业，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。生物医药被明确定位为新兴支柱产业，为全行业高质量发展注入强劲政策动能。2025 年以来，在政策引领与产业升级双重驱动下，生物医药创新生态持续完善，相关技术规范与监管体系逐步健全，为外泌体等前沿生物医学技术的规范化、标准化发展筑牢根基。外泌体（Exosome）作为生物医药领域极具潜力

4、的细分赛道，历经多年发展，已从基础研究的功能解析，迈入临床兑现与商业化冲刺的关键时期。其在重大疾病诊疗、再生医学、神经系统疾病、药物递送等多个场景中展现出广阔的应用前景。2025 年全年至 2026 年 3 月，全球外泌体赛道迎来了诸多值得关注的进展：海外头部企业加速冲刺，资本持续流入、产业链布局进一步完善等。与此同时，外泌体赛道在政策法规细化、质控标准统一、临床转化效率、规模化生产等环节仍面临诸多挑战，需要行业上中下游协同发力、共同破解。本白皮书聚焦外泌体行业的前沿发展状况，旨在为行业从业人员提供精准的行业资讯，搭建交流与合作的桥梁，凝聚行业共识，共同推动外泌体行业高质量发展。医麦客-助力生

5、物医药企业品牌成长破茧 2026外泌体技术行业研究白皮书3一、外泌体概述及行业背景一、外泌体概述及行业背景1.1 外泌体核心定义、来源及分类外泌体核心定义、来源及分类1.1.1 细胞外囊泡和外泌体细胞外囊泡和外泌体国际细胞外囊泡学会（ISEV）对细胞外囊泡（EVs）的定义是：指由细胞释放、具备脂质双层膜包被、自身不具备复制能力（即无功能性细胞核）的颗粒。若依据粒径、密度、分子组分、细胞来源等特征分离得到单一或多种 EV 亚型，可在 EV 前增加实操限定术语，使用过程中需严谨审慎，并对该术语作出清晰、明确的界定。外泌体（exosome）特指起源于内体系统、经细胞多囊泡体（MVB）途径释放的细胞外

6、囊泡，是小型细胞外囊泡的一个亚型，内体管腔内囊泡的直径通常小于 200 纳米。普遍认为，外泌体的直径一般在 40-160 nm（或 30-150 nm）之间。外泌体中常含有蛋白质、核酸、细胞营养因子等多种物质，参与生物体内受体信号转导、细胞凋亡、细胞代谢调控等多种重要的功能活动。鉴于现阶段 EVs 的分离和精准表征仍存在挑战，因此在亚群的区分和界定上仍需要不断优化。1.1.2 天然外泌体与工程化外泌体天然外泌体与工程化外泌体外泌体可以分为天然外泌体与工程化外泌体。天然外泌体指未经过人工体外修饰，由活细胞在生理状态下自然分泌释放的，广泛存在于多种细胞培养物（哺乳动物细胞、昆虫细胞、微生物细胞）、