【中国银河】医药行业月报2026/05：国产新药闪耀ASCO，医保规则进一步优化-260602（16页）.pdf

1、行业月报 医药行业 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 1 国产新药闪耀 ASCO，医保规则进一步优化 医药行业月报 2026/05 2026 年 6 月 2 日 核心观点 2026ASCO 年会启幕，国产新药入选数量再创新高。2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于 2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥举行。今年ASCO 年会由中国学者主导并入选的研究摘要达 95 项，包括口头报告、快速口头报告、临床科学研讨会等，入选数量继 2025 年 74 项后再创历史新高，其中备受关注的最新突破摘要（LBA）数量达 12 项。康方生物依沃西

2、单抗HARMONi-6 研究，是今年唯一入选全体大会的中国研究，也是 ASCO 有史以 来 第 二 个 入 选 这 一 重 磅 环 节 的 中 国 本 土 创 新 药 物 研 究。截 至 目 前，ASCO2026 摘要已陆续公布完毕，一大批国产重点创新药披露核心临床数据，引发全球资本市场高度关注。多款国产新药披露亮眼数据，肿瘤治疗领域迎来新突破。2026 年 ASCO 会议国产创新药成果较多，我们认为以下管线值得关注：信达生物 IBI363 治疗 IO 经治 NSCLC 临床期研究（鳞癌亚组 mOS 为 18.2 个月，24 个月 OS率 47.8%）、治疗一线晚期 NSCLC 临床期研究（3

3、1.5mg/kg 剂量组，PD-L1 阴性/低表达人群 ORR86.4%、DCR100%）；康方生物 AK112 联合化疗治疗一线晚期鳞状 NSCLC 临床期研究（HARMONi-6，mOS 为 27.9个月，HR=0.66；mPFS 为 11.1 个月 vs6.9 个月）、联合化疗治疗一线晚期结直肠癌临床期研究；百济神州 BGB43395+来曲唑联合疗法治疗一线HR+HER2-乳腺癌临床期研究；BGB-B2033 治疗二线晚期实体瘤临床期研究；泽布替尼+索托克拉联合疗法治疗一线 CLL 的期研究；科伦博泰SKB264 联合 K 药治疗一线 NSCLC 临床期研究；复宏汉霖 HLX43 治疗中

4、位二线及以上经治晚期 NSCLC 临床期研究。2026 年医保目录调整方案出炉，规则进一步优化。2026 年 5 月 9 日和 31日，国家医保局先后发布 2026 年医保药品目录调整征求意见稿及正式方案。此次方案主要调整有以下几点：1)申报规则调整：实施预申报机制；新增 3 条申报通道:商保创新药目录药品可直接申报基本医保，构建“先商保、后医保”的梯度准入路径，让高价创新药先通过商保覆盖，落地成熟后再纳入医保目录。附条件批准药品（2020 年后获批，2023 年后转常规批准）享受附条件期 5 年+转常规后 3 年的超长申报窗口期，鼓励企业完成附条件批准后的确证性临床研究。针对此前谈判失败、被

5、调出目录的品种，其首个同通用名新药可重新申报，为同靶点机制的新一代药物创造重新进入医保的机会。2)续约与竞价规则优化。3)调出目录条件强化。4)时间节点整体提前。投资建议：我们看好 2026 年医药行业投资机会，近期震荡调整后，有望在2026 年重启升势，投资思路上寻找医药硬科技和细分赛道，推荐关注创新药（BIC 和 FIC 管线龙头）、创新器械（影像、高值耗材、消费器械等）、医疗AI 方向，关注医药消费复苏（医美、品牌中药、眼科等）及独立第三方 ICL。风险提示：宏观经济压力增大致医药消费能力增长不足的风险、创新药医保支付等政策不及预期的风险、地缘政治带来的全球订单转移风险、集采或收费降价超

6、出市场预期的风险。医药行业 推荐 维持评级 分析师 程培：021-20257805：chengpei_ 分析师登记编码：S0130522100001 研究助理 谭依凡 相对沪深 300 表现图 2026-6-1 资料来源：中国银河证券研究院 资料来源：中国银河证券研究院 相关研究2026-5 行业 4 月动态报告：医药行业进入复苏周期，公募持仓触底回升 2026-4 行业 3 月动态报告:战略定位升级，推动医 药高质量发展 2026-3 行业 2 月动态报告:创新药 BD 超预期，全 球化合作推动价值重构 2026-2 行业 1 月动态报告:25Q4 医药持仓快速回落，占比创下新低 2026-