生物医药行业新药周观点：ASO疗法Bepirovirsen乙肝临床治愈3期优异数据披露-260531（14页）.pdf

1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20262026 年年 0505 月月 3131 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点新药周观点：ASOASO 疗法疗法 B Bepirovirsenepirovirsen乙肝临床治愈乙肝临床治愈 3 3 期优异数据披露期优异数据披露 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -8.9-16.0-35.6 绝对收

2、益绝对收益 -7.2-12.2-8.8 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点：ASCO 2026 国产新药 sac-TMT、IBI363 优异数据披露 2026-05-24 新药周观点：恒瑞医药海外BD 持续兑现，海外估值重塑值得期待 2026-05-18 新 药 周 观 点：众 生 药 业ZSP1601 展现口服 MASH 药物BIC 潜力，后续 BD 值得期待 2026-05-10 新药周观点：Biotech 创新药合计归母净利润预计于20

3、26 年扭亏 2026-05-05 新药周观点：26Q1 创新药持仓环比微增 2026-04-26 本周新药行情回顾本周新药行情回顾：2026 年 5 月 25 日-2026 年 5 月 29 日，新药板块涨幅前 5：同源康医药（+13.26%）、贝达药业（+8.26%）、圣诺医药（+6.86%）、三生国健（+4.27%）、科济药业（+3.43%）；跌幅前 5：派格生物医药（-33.31%）、诺思兰德（-20.12%）、华领医药（-19.33%）、创胜集团（-18.97%）、药捷安康（-18.25%）。本周本周建议关注标的建议关注标的：考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、

4、多个 BD 兑现等，仍建议关注：1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等；2）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。本周新药行业重点分析本周新药行业重点分析：近日 GSK 在欧洲肝脏研究学会年会（EASL）上公布了用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的反义寡核苷酸（ASO）药物 bepirovirsen 的两项三 期 临 床 试 验B-Well 1（NCT0563080

5、7）和B-Well 2（NCT05630820）的积极关键数据。两项试验合并数据显示，6 个月 bepirovirsen 治疗在整体研究人群（HBsAg水平3000 IU/ml）中获得了具有统计学意义和临床意义的19%功能性治愈率（233/1220 vs.0/614安慰剂组），在HBsAg1000 IU/ml 的受试者中，功能性治愈达 26%（200/768 vs.0/393 安慰剂组,两项试验 p0.001）。其中，中国亚组数据显示，在 HBsAg3000 IU/ml 的受试者中，功能性治愈为 24%；在 HBsAg1000 IU/ml的受试者中，功能性治愈率达 35%。目前中国生物制药核心

6、企业正大 天 晴 与 葛 兰 素 史 克（GSK）达 成 独 家 战 略 合 作，将 加 速bepirovirsen 在中国的上市进程。本周新药上市申请获批准本周新药上市申请获批准&受理情况受理情况：本周国内有 10 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 6 个新药或新适应症的上市申请获得受理。-13%-3%7%17%27%37%2025-062025-102026-012026-05生物医药生物医药沪深沪深300300 998685649 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 行业周报行业周报/生物医药生物医药 本周新药临床申请获批准本周新药临床申请获批准&受理情况