智研咨询：全球与中国医疗仪器及器械行业产销贸易概况及分国别出口潜力研判报告（2026版）（25页）.pdf

1、服务热线：400-700-9383 010-外贸商情 为企业提供全域贸易数据、市场研判与出海掘金全维度决策支撑全球与中国医疗仪器及器械行业产销贸全球与中国医疗仪器及器械行业产销贸易概况及分国别出口潜力研判报告易概况及分国别出口潜力研判报告2026版智研咨询编制：服务热线：400-700-9383 010-外贸商情 为企业提供全域贸易数据、市场研判与出海掘金全维度决策支撑目目录录医疗仪器及器械行业相关概述01医疗仪器及器械行业发展现状分析02中国医疗仪器及器械贸易情况分析03中国医疗仪器及器械出口贸易格局分析04中国医疗仪器及器械重点出口市场分析05中国医疗仪器及器械出口趋势研判06服务热线：4

2、00-700-9383 010-外贸商情 为企业提供全域贸易数据、市场研判与出海掘金全维度决策支撑PART 01最全面的产业分析 可预见的行业趋势医疗仪器及器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者

3、诊断目的提供信息。按照风险程度实行分类管理，医疗仪器及器械主要分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。资料来源：智研咨询整理医疗仪器及器械行业定义及分类 1.定义及分类智研咨询医疗仪器及器械的目的疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持

4、；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗仪器及器械的分类医疗仪器及器械第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗仪器及器械产业链上游主要包括原材料、电子器件、软件系统、包装材料等，其中原材料包括橡胶、塑料、钢材等；电子器件包括PCB、传感器、显示屏、变压器等；软件系统包括功能程序化软件、诊断图像处理软件、诊断数据处理软件等。中游是指医疗仪器及器械的生产制造。下游是指医疗仪器及器械的使用场景

5、，包括医院、各级医疗机构、第三方体检机构等。资料来源：智研咨询整理医疗仪器及器械行业产业链 2.产业链智研咨询医疗仪器及器械行业产业链箱子纸张服务热线：400-700-9383 010-外贸商情 为企业提供全域贸易数据、市场研判与出海掘金全维度决策支撑PART 02最全面的产业分析 可预见的行业趋势资料来源：智研咨询整理全球医疗仪器及器械行业规模情况 1.全球发展现状智研咨询随着全球人口老龄化加剧、慢性疾病发病率上升以及医疗技术的不断进步，医疗仪器及器械市场正经历着前所未有的快速发展。数据显示，2018 年全球医疗仪器及器械行业市场规模达到 4254 亿美元，到了2025 年行业市场规模增长至

6、6858亿美元，年复合增长率为7.1%。这一增长趋势显示出医疗仪器及器械行业强劲的发展活力。展望未来，伴随全球老龄人口规模持续扩张，大众健康养生意识全面提升，全球医疗仪器及器械市场规模仍将保持稳定增长态势，行业发展前景十分可观。从细分市场来看，2025 年全球医疗耗材市场规模为3483 亿美元，同比上涨6.6%；医疗设备市场规模为3375 亿美元，同比上涨5.6%。0100020003000400050006000700080002018 年2019 年2020 年2021 年2022 年2023 年2024 年2025 年市场规模：亿美元050010001500200025003000350