1、BIC研发导向,中国工程师红利优势领域本报告导读:降血脂药物行业研发活跃,是诸多MNC药企积极布局的领域,我们认为降血脂药物研发靶点相对集中,药物迭代空间较大,是适合发挥中国工程师红利优势的药物研发领域。投资要点:降脂药物行业在庞大的患者群体和未被满足的临床需求推动下,市场规模稳定增长。PCSK9、Lp(a)、APOC3和ANGPTL3等靶点的研发进展显着,为患者提供了更多治疗选择,新技术路线不断涌现,如小核酸药物、口服强效药物,推动全球降血脂药物市场规模稳健增长。全球降脂药物市场稳步扩容,2024年市场规模为343亿美元,预计2034年将增长至481亿美元,对应复合增速约3.5%。国内202
2、4年降脂药物市场规模约300亿元人民币,同比下滑约7%。MNC高度重视心血管慢病,尤其是降脂药物研发。诸多MNC持续布局心血管代谢领域,诺华、安进、默沙东、礼来、赛诺菲等MNC聚焦PCSK9、Lp(a)两大核心靶点,在技术路径上单抗、siRNA、ASO、口服小分子、口服环肽多点开花。我们认为,单抗、siRNA、ASO等机制具备长效降脂的依从性优势,口服小分子和口服环肽具备用药便利性和制造成本优势,不同技术路线均有对应的目标患者群体与对应市场空间。行业催化密集,2026年、2027年有望迎来多项重磅催化。我们梳理了行业重要催化剂包括,诺华Lp(a)ASO三期数据预计2026H2读出、安进Lp(a
3、)siRNA三期数据预计2026H2读出、诺华PCSK9siRNA二级预防的三期试验预计2026/2027年读出。我们认为,随着更多创新靶点的临床价值得到验证、已验证靶点的前线预防的临床价值得到证明,降血脂药物市场规模有望得到扩容。.国内公司积极布局,已达成多笔授权,建议关注已达成BD、管线海外价值兑现确定性较高的相关公司,以及受海外映像催化有望达成BD授权的相关公司。2024年至今,恒瑞医药与默克生物达成Lp(a)小分子授权,石药集团与阿斯利康达成Lp(a)小分子授权,舶望制药与诺华两次达成小核酸管线授权、瑞博生物与勃林格殷格翰达成小核酸管线授权,圣因生物先后与礼来、基因泰克达成小核酸管线授
4、权,心血管代谢领域跨国MNC交易活跃。推荐恒瑞医药、石药集团、信立泰,相关标的瑞博生物。风险提示。创新药研发失败风险、临床进展不达预期风险、药物销售放量不达预期风险、国内药物出海授权不达预期风险。相关报告1降血脂药物治疗现状:低治疗率、低达标率,提升患者依从性有利于药物市场规模增长1.1血脂异常的定义与介绍血脂异常指血清脂质参数超出正常参考范围的病理状态。临床常规血脂检测项目通常包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。临床上,血脂异常的主要类型包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合性高脂血症及低高密度脂蛋白胆固醇血症。血脂异常
5、是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的核心危险因素。血脂异常涵盖高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型血脂异常及低高密度脂蛋白胆固醇血症四类,其防控成效直接影响冠心病、脑梗死、外周血管病等并发症的发生率。长期的血脂异常、高血压、糖尿病,以及吸烟和肥胖等不良习惯,会持续损害血管的内壁。这种损伤会引发一系列不良反应,削弱血管正常的舒张能力。随着时间推移,血管壁的通透性会增加,使得血液中一种“坏”胆固醇更容易渗入血管内膜,被体内的某些免疫细胞吞噬,形成“泡沫细胞”。这些细胞连同其他物质一同堆积,逐渐形成动脉粥样硬化斑块。当斑块稳定存在时,主要表现为血管狭窄及慢性缺血;而当纤维帽变薄并发生破裂时,则
6、可迅速触发血栓形成,引发急性心肌梗死或缺血性卒中等重大事件。此类急性事件不仅死亡率高,而且存活患者往往进入长期心功能重构阶段,最终可能发展为慢性心力衰竭。从疾病进程来看,ASCVD呈现出风险因素累积斑块形成急性事件心衰终末期的连续演变路径。一旦进入急性阶段,医疗成本和社会负担显著上升,且患者生活质量大幅下降。因此,在风险因素阶段进行干预,是当前全球心血管防治策略的核心方向。1.2降血脂药物市场规模:高患病率、低治疗率,创新疗法驱动市场扩容全球降脂药物市场稳步扩容。全球2024年市场规模为358亿美元,预计2029年将增长至544亿美元,对应复合增速约8.7%,其中,2024年中国血脂异常药物市