生物医药行业：过敏性疾病患病率不断攀升IgE抗体市场潜力广阔-260527（22页）.pdf

1、过过敏敏性性疾病患病率疾病患病率不断攀升，不断攀升，IgIgE E抗体市抗体市场场潜潜力力广阔广阔证券研究报告20262026年年0505月月2727日日证证券券分析师分析师请请务务必必阅读正文后免责条款阅读正文后免责条款生生物物医医药行业药行业强于强于大市（维持）大市（维持）何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894PINGAN.COM.CN叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CN核心结论核心结论1 1I Ig gE E是介导超敏反应的是介导超敏反应的核心机制核心机制，新型新型生物生物制制剂治

2、剂治疗过疗过敏敏性疾性疾病的病的市市场份场份额有额有望望不断不断提升提升。型超敏反应是多种过敏性疾病的直接病理基础，而IgE是介导型超敏反应的核心机制，是过敏性鼻炎AR、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹CSU和食物过敏等过敏性疾病的核心驱动因素：首次接触过敏原后，机体产生的过敏原特异性IgE会与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面受体结合，使这些细胞致敏，当再次接触相同的过敏原时，过敏原会特异性的与细胞表面的IgE结合并诱导交联，促使致敏细胞释放组胺等活性介质，引发超敏反应。随着新型药物的不断涌现，据弗若斯特沙利文，全球过敏性疾病药物市场规模已从2018年428亿美元增至2024年688亿美元，年复合增长率

3、为8.2%，我国过敏性疾病药物市场规模从2018年38亿美元增至2024年81亿美元，预计生物制剂在国内的市场份额将从2024年19.8%增至2030年54.1%。全球首个全球首个IgEIgE抗体奥马珠单抗于抗体奥马珠单抗于20032003年在美获批年在美获批，适应症适应症的不断拓展的不断拓展及渗透率提及渗透率提升带动其全升带动其全球销售放量球销售放量。奥马珠单抗是一种结合免疫球蛋白IgE的人源化单抗，其设计目的是与IgE的Fc（恒定区）C3位点结合，该位点与IgE结合的FcRI位点位于同一区域。2003年FDA首次批准奥马珠单抗用于治疗中重度持续性哮喘，近二十多年来奥马珠单抗不断新增适应症，

4、现已在全球范围内获批用于治疗过敏性哮喘、AR、CSU、食物过敏及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉，随着适应症的不断拓展及生物制剂在过敏性疾病治疗渗透率持续提升，奥马珠单抗销售收入也在不断增长，2025年奥马珠单抗全球销售额达54.4亿美元。截至2026年2月我国已有3款抗IgE抗体药物获批（一款原研药和两款生物仿制药），其中泰州迈博奥马珠单抗生物类似药奥迈舒2023年5月国内获批上市、石药集团恩益坦2024年9月国内获批上市。新一代抗新一代抗IgEIgE治疗主要是在效力和剂治疗主要是在效力和剂量安排上进量安排上进行优化行优化。诺华开发的下一代抗IgE抗体Ligelizumab具有更高的选择性和不同的结合

5、位点，然而该药在临床3期中未能显示出优于奥马珠单抗的疗效，诺华已于2023年宣布终止开发，2026年3月诺华宣布以20亿美元收购Excellergy，旨在获得其新一代IgE管线Exl-111，该产品采用差异化机制旨在解离已与受体结合的IgE，从而实现更快更深的通路抑制。Exl-111的I期DISARM试验已于2026年2月完成首批受试者给药，早期数据预计2026年底读出，II期试验计划于2027年启动。在国内天辰生物、济民可信、和美生物等企业瞄准布局下一代抗IgE治疗，其中天辰生物核心产品LP-003在治疗CSU的临床2期试验中头对头疗效优于奥马珠单抗，且目前进度最快的过敏性鼻炎适应症已处于临

6、床3期，计划在2026年提交产品上市申请。济煜医药长效IgE抗体于2024年12月以首付款3500万美元、里程碑付款总额6.725亿美元授权给RAPT Therapeutics，2026年1月GSK以22亿美元收购RAPT，2026年2月济煜医药IgE抗体ozureprubart治疗CSU于2026年2月国内进入临床3期。此外和美生物Hemay808（IgE/PDE4）临床2期中。核心结论核心结论2 2投投资建资建议：议：过敏性疾病患者基础庞大，市场空间广阔，2024年全球及国内过敏性疾病药物市场规模分别为688亿美元及81亿美元，其中生物制剂的市场占比分别为40.4%及19.8%。IgE在过