生物医药行业：2026年ASCO大会在即国内药企携创新管线亮相-260525（11页）.pdf

1、证券研究报告生物医药行业生物医药行业强于大市（维持）强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队平安证券研究所生物医药团队20262026年年5 5月月2525日日请务必阅读正文后免责条款请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXI

2、AOPENG719PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱：CAOYANKAI947PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询资格编号:S1060525070003邮箱：ZHANGMENGGE752PINGAN.COM.CN2026年年ASCO大会在即，国内药企携创新管线亮相大会在即，国内药企携创新管线亮相资料来源：美通社，医药魔方，平安证

3、券研究所周观点周观点行业观点行业观点 2026年ASCO大会在即，国内众多药企携创新管线纷纷亮相：1、信达在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布全球首创PD-1/IL-2-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果。本研究为IBI363联合铂类为基础的双药化疗（PDC）在未经系统治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的临床I期PoC研究的第一阶段，旨在探索IBI363联合化疗在一线治疗NSCLC的安全性、有效性及剂量优化策略。同时，剂量优化阶段聚焦PD-L1TPS50%(含TPS1-49%及T

4、PS1%)NSCLC，以率先探索IBI363在PD-L1阴性和低表达NSCLC这一未满足临床需求的治疗潜力。研究结果显示，IBI363在一线PD-L1阴性和低表达NSCLC治疗中展现出优异的初步疗效信号，且31.5mg/kg的给药模式带来最优综合获益，显示出强劲的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），同时安全耐受性良好，支持长期持续给药，有望在持续随访中转化为更持久的疗效获益。目前该PoC研究的第二阶段，IBI36331.5mg/kg联合化疗对照帕博利珠单抗联合化疗用于一线治疗晚期NSCLC（PD-L1表达全人群）的随机对照研究正在进行中。2、科伦博泰2项注册研究入选2026ASCO非小

5、细胞肺癌口头报告专场：芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)随机、对照III期研究(OptiTROP-Lung05)，OptiTROP-Lung05是首个在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中，证明ADC联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗可显著改善PFS的III期临床研究，同时OS显示积极获益趋势。基于此研究结果，这一联合疗法的补充新药上市申请(sNDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理和纳入优先审评审批程序。；新一代选择性RET抑制剂(SRI)富马酸仑博替尼(A400/EP0031)用于治疗晚期RET融合

6、阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键II期研究的疗效与安全性，基于此项研究结果，富马酸仑博替尼用于治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的新药上市申请(NDA)已获NMPA受理。周观点周观点投资建议：中国创新药企全球竞争力持续提升中国创新药企全球竞争力持续提升，从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线：从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线：1）潜力治疗领域方面，除肿瘤与免疫等存量热门领域，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等方向。2）潜力技术平台方面，可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向。建议关注