上海市政府：上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）（8页）.pdf

1、上上 海海 市市 人人 民民 政政 府府 办办 公公 厅厅 文文 件件沪府办发 号上海市人民政府办公厅关于印发上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(年)的通知各区人民政府,市政府各委、办、局,各有关单位:上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(年)已经市政府同意,现印发给你们,请认真按照执行.年月 日(此件公开发布)上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(年)为进一步提升本市生物医药企业国际竞争力,推进沪产创新药械产品海外上市,为解决全球临床需求做出上海贡献,制定本行动方案.一、总体要求面向海外市场,加强创新产品研发,通过自建或联建国际营销网络、海外权益授权许可、国际组织采购、援建援助

2、等方式,加快沪产创新药械产品拓展国际市场.到 年,本市生物医药企业国际化发展能力进一步提升,药械产品出口额超过 亿元,海外市场销售额超过 亿元的企业达到家.二、重点任务(一)加强具有国际竞争力的创新药械产品研发 持续支持创新研发.支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、A I 医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局,提升早期研发等创新能力.对标国际标准和规范,面向国际市场,开发优质创新药械产品.(责任单位:市科委、市卫生健康委、申康医院发展中心)推动企业构建全球研发体系.支持企业在海外设立研发中心等分支机构,组建海外研发团队.通过与海外高水平科研院所、龙头企业深度合作

3、等方式,构建全球创新网络体系.(责任单位:市科委、市商务委)提升临床试验国际化能力.推动与本市友好城市及友好交流关系城市有关临床试验机构建立合作关系,联合开展国际多中心临床试验,推进数据互认等工作.支持本市创新药械在海外开展高水平临床试验项目.支持本市医疗机构承接本市注册人开展的国际多中心临床试验.鼓励保险机构开发海外临床试验和高端医疗设备责任保险,对投保企业予以支持.(责任单位:市科委、市政府外办、市卫生健康委、市委金融办、市财政局、市药品监管局、上海金融监管局、申康医院发展中心)加大对创新药械产品海外上市支持力度.支持本市企业研发的创新药械产品,申请通过美国国家食品药品监督管理局(F D

4、A)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(C E)、日本药品和医疗器械管理局(PMD A)、世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册上市.(责任单位:市科委、市药品监管局、市财政局)(二)加快本土跨国企业培育 推动企业国际化发展.加强对企业创新研发、临床试验和通关、外汇等方面的政策支持.推动企业制定实施品牌、资本、市场、人才、技术国际化发展战略和跨国经营发展计划,加快完善跨国经营管理体制和制度,全面提高企业海外研发、市场营销等国际化发展能力.(责任单位:市科委、市商务委、市国资委)鼓励企业开展海外投资和并购.支持企业单独或联合开展企业风险投资(C V C).面向海外投资或并

5、购,推动国资基金、产业母基金等探索与企业共同出资组建C V C等基金.(责任单位:市发展改革委、市国资委、市科委、市委金融办)(三)推动创新型中小企业国际化发展 支持组建企业国际化发展联盟.汇聚生物医药研发、临床、注册、销售等创新资源,发挥跨国企业和龙头企业的引领作用和孵化器的助推作用,支持本市企业与产业链相关企业联合对接海外机构,联建国际营销网络,共同开发国际市场.(责任单位:市科委、市商务委、市国资委)组织开展国际交流合作.组织并支持本市企业参加国际性交流活动和展会.依托上海国际生物医药产业周等品牌活动,支持企业面向海外发布新成果、新技术、新产品等,提升本市企业国际影响力.(责任单位:市科

6、委、市贸促会、市财政局)(四)促进创新药械产品进入国际市场 鼓励开展海外权益授权许可.搭建交流平台,促进跨国企业与创新型企业对接合作.支持企业将沪产创新药械产品的海外权益授权许可给跨国企业,借助其研发能力和营销网络等资源,开展临床试验、申报注册、入院销售等工作,加速创新药械产品海外上市.(责任单位:市科委、市商务委、市财政局)支持参加国际大宗采购.鼓励企业积极参与世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织、非政府组织、海外政府机构开展的国际大宗采购.对通过世界卫生组织产品资格预审的企业给予支持.(责任单位:市科委、市卫生健康委、市药品监管局、市财政局)支持