1、0101随着中国创新医药产业的快速发展,商业保险对创新药械的保障也应进入高质量发展阶段。本报告通过梳理商业保险对创新药械保障的管理方法论,旨在推动保险行业形成共识和合力,进一步提升保险行业对创新药械保障运营、对创新药械产业支持、以及和创新药械产业联动融合的能力。一、2025 年我国创新药械市场销售规模预计达 1,950 亿元,较去年实现显著增长;中国创新药械产业已经进入与全球技术并跑甚至在部分领域领跑的新阶段,我国已经成为全球最活跃的创新药械研发中心之一,生物医药产业入选我国“新兴支柱产业”。这是国家政策导向、药审制度改革、资本市场融资赋能、医药企业战略布局、医药研发生态基础成熟等多重因素共振
2、的结果。中国创新药械行业已进入全方位高质量发展阶段,在全球医药创新格局中从“跟跑者”成长为“并跑者”乃至“领跑者”。在国家战略指引与资金支持方面,中央财政通过“重大新药创制”科技重大专项累计投入 233 亿元,直接推动了 68 个 1 类创新药的获批;在创新药审批制度改革方面,以突破性治疗药物、附条件批准、优先审评、特别审批为核心的四大加速通道日益畅通高效;在医药企业战略布局方面,头部企业的研发投入占营收的比重已经达到国际一线水平;在医药研发生态方面,依托规模庞大的科研人才、丰富的患者资源、高效的临床试验体系、成熟的全链条商品化服务能力等,我国已经形成了相比欧美国家更加高效而低成本的新药研发生
3、态基础;在技术突破层面,人工智能(AI)作为颠覆性力量,正深度赋能研发全链条,成为“降本增效”的核心抓手。在上述因素的叠加助力下,中国已经成为全球最活跃的创新药械研发中心之一,中国创新药械企业已具备源头分子创新、体系化临床验证与全球价值输出的完整核心能力。2018 至 2025 年,中国新增进入临床阶段的创新药数量占全球近 40%,2025 年占比升至 47.4%;2025 年我国获批上市创新药达 119 个,较 2020 年增长 248%,其中首创新药(First-in-class)比例显著提升,源头创新能力持续增强。创新医疗器械同样快速发展,“十四五”期间累计获批292个,较“十三五”摘
4、要中 国 创 新 药 械 多 元 支 付 白 皮 书(2 02 6)02期间增长 3.3 倍,脑机接口、脉冲电场消融等前沿设备实现全球突破。与此同时,中国创新药出海迎来爆发期,2025 年出海交易总金额达 1,366.8 亿美元,同比增长 192.2%,首付款规模增长226.8%,本土创新价值获得全球认可。二、我国创新药械产业的快速发展将会带动疾病治疗方式的突破性迭代,这些迭代将会不断刷新社会各界对于疾病治疗的认知,且大幅拉升相关疾病的治疗成本上限。但是,保险行业目前看到的赔付数据只是露出水面的冰山一角,需要加强对藏在水面下更为庞大的医疗费用增长趋势和结构性变化的风险预判和风控准备。生物医药产
5、业的发展将会快速带动靶向药、免疫治疗、ADC 药物、细胞治疗、基因治疗、AI 辅助诊疗、精准影像等技术的快速落地,疾病治疗从传统化疗、粗放用药,转向精准医疗、个体化治疗,慢病生存期显著延长;此外,我国药企逐渐加大对于罕见病、老年慢性疾病的创新药研发,填补既往治疗空白。上述治疗范式的革新在推动临床疗效显著提升的同时,也会大幅提升相关疾病的治疗成本上限,将会导致有支付能力患者(通常为商业医疗险的目标客群)的疾病治疗费用出现明显的“医疗通胀”。恶性肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病、慢性病等领域创新疗法价格攀升至数十万至百万元级别,而基本医保以“保基本”为定位,难以全面覆盖高值创新药械,这导致由于生物医药产
6、业快速发展而带来的医疗费用通胀压力,将更多由商业保险承担。后续伴随着“三除外”等政策逐渐释放院内动力、“双通道”等政策打通院外渠道,创新药械可及性将会快速提升,既往被压制的用药需求将集中释放,实际使用量与医保结算频率也会显著攀升。保司必须摒弃“既往平稳即未来安全”的惯性思维,应该“未雨绸缪”,对未来医疗费用的变化形成统一共识,并将这种共识转变为对行业基建的投入以及精细化管理能力的提升。三、创新药械是一个包含了时间、空间、程度、应用主体等多范畴的概念,其定义具有多元性。当前,保险行业从人民群众的保障需求出发,形成了“特殊药械”的概念共识;未来,保险行业应发挥金融行业对实体经济发展的服务作用,形成