1、第 1 页 共 60 页第 2 页 共 60 页编委编委研究团队研究团队李成平动脉智库高级研究员邵杨鳕动脉智库高级研究员邹思脑机接口社区创始人特邀编委特邀编委（按姓氏拼音排序）靳辉术理创新副总裁康成虚之实科技 创始人、CEO宋麟智冉医疗创始人、CEO王守东 神络医疗创始人吴佳珍 新源生物CEO许继军 新云医疗MD、PhD、合伙人第 3 页 共 60 页前言前言本报告由动脉智库与脑机接口社区动脉智库与脑机接口社区联合发起，通过深度调研、访谈近二十家脑机接口领域创新企业及头部投资机构，核心围绕三大关键问题展开研究、寻求答案：（1）为何当下是探究脑机接口商业化的时机？（2）不同技术路径潜在商业化路径

2、有哪些，路径选择的核心变量是什么？（3）如何破解商业化落地瓶颈？核心结论如下：一、产业生态日趋成熟，为商业化落地奠定基础。一、产业生态日趋成熟，为商业化落地奠定基础。政策持续加码、技术端不断突破、资本端全周期布局、产业端进入量产阶段、产业集聚区域初步形成，中国成为全球脑机接口产业生态的核心参与者与重要推动者。二、商业化路径多元，但二、商业化路径多元，但“临床器械获批临床器械获批”是主流。是主流。“临床器械注册+医院采购”仍是当前商业化价值最大的主流选择；非侵入式脑机接口在消费医疗领域的 B 端定制场景已实现落地，并通过消费级产品创新与生态体系构建，加速市场渗透、培育大认知。三、系统性困局需产业

3、链协同破解。三、系统性困局需产业链协同破解。商业化落地受阻是源于上游核心部件供给不足、中游技术向产品转化受阻、下游市场价值认知存在偏差的全链条系统性困局，需产业链各方围绕“价值创造”建立协同机制，方能破解僵局、加速落地。第 4 页 共 60 页目录目录编委.2前言.3一、多维度突破加速脑机接口商业化进程一、多维度突破加速脑机接口商业化进程.7 71.1 报告研究范畴：脑机接口的概念边界.71.2 多要素协同提速商业化，全球脑机接口市场格局初显.81.2.1 全链条赋能，脑机接口迈入早期商业化探索阶段.81.2.2 由技术探索走向临床牵引，脑机接口全球格局加速重构.13二、脑机接口商业价值实现路

4、径与模式分析二、脑机接口商业价值实现路径与模式分析.19192.1 商业化潜力评估体系构建.192.2 不同技术路径下的商业化实现程度分析.202.2.1 侵入式脑机接口商业化路径分析.212.2.2 非侵入式脑机接口商业化路径分析.332.3 商业化路径选择：技术特性、市场需求与长期发展战略的平衡之术.382.4 最具商业化潜力的脑机接口产品榜单.39三、脑机接口商业化进程中关键待补足因素分析三、脑机接口商业化进程中关键待补足因素分析.41413.1 上游环节：医疗级核心供给能力尚未体系化.413.2 中游环节：技术-临床-注册转化通道尚未打通.433.3 下游环节：医疗应用价值尚未被稳定感

5、知与定价.453.4 多方协同破局路径：以临床价值为核心的产业协同机制构建.47四、企业案例四、企业案例.52524.1 智冉医疗.524.2 新云医疗.534.3 新源脑科学.544.4 神络医疗.564.5 虚之实.57第 5 页 共 60 页图表目录图表目录图表 1 本报告关于脑机接口的技术路径分类.7图表 2 脑机接口企业图谱.8图表 3 脑机接口相关政策.9图表 4 脑机接口标准体系.10图表 5 脑机接口技术突破方向.11图表 6 脑机接口产业全国布局.12图表 7 国内外脑机接口主要发展历程.14图表 8 国内外脑机接口专利申请趋势.14图表 9 脑机接口信号采集全球专利申请统计

6、.15图表 10 中美脑机接口监管与取证难度对比.16图表 11 不同脑机接口技术路径的临床进展与布局.17图表 12 脑机接口行业商业化评估体系.19图表 13 部分代表性脑机接口产品分析.20图表 14 脑机接口不同技术的商业化路径.21图表 15 国内外部分芯片维度对比.23图表 16 中国脑机接口临床试验历年注册数量及适应证分布.24图表 17 部分侵入式脑机接口企业临床试验进度.24图表 18 2025 年脑机接口临床试验关键突破.25图表 19 脊髓损伤患者肢体功能情况及年龄分布.26图表 20 不同闭环神经调控的工作原理及代表产品.29图表 21 闭环神经调控技术特点.31图表