生物医药行业AACR2026重点数据点评（四）：Revolutionpan~RAS分子胶将重塑胰腺癌治疗格局-260424（3页）.pdf

1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业点评报告 2026 年 04 月 24 日 推荐推荐（维持）（维持）Revolution：pan-RAS 分子胶将重塑胰腺癌治疗格局分子胶将重塑胰腺癌治疗格局 消费品/生物医药 Revolution 公布公布 pan-RAS 分子胶分子胶 Daraxonrasib/RMC-6236 临床临床 I/II 期期一线一线治疗治疗 PDAC 数据（单药数据（单药和联用和联用），此前已公布后线强阳性结果），此前已公布后线强阳性结果（将于（将于 2026 ASCO Plenary Session 披露完整数据披露完整数据）。同时，公司也公布。同时，公司也公布 K

2、RAS G12D 抑制剂抑制剂 I期期 NSCLC 数据数据。Daraxonrasib 单药一单药一线转移性胰腺导管腺癌线转移性胰腺导管腺癌 mPDAC 数据数据（Ph 1/2）数据）数据。截至 2025 年 12 月 1 日，共 40 例患者接受治疗，中位随访 13.7 个月。患者基线特征具备较强临床代表性：中位年龄 68 岁，ECOG PS 1 占 48%，68%患者伴肝转移，95%入组时为 IV 期。RAS 突变分布以 KRAS G12D 为主，占53%，其次为 G12V 23%、G12R 20%、其他 RAS 5%。疗效疗效数据解读数据解读：单药 ORR 47%、DCR 92%，在 1

3、L mPDAC 中具备较强信号；6 个月 PFS 率为 71%，6 个月 OS 率为 83%。海报中瀑布图显示多数患者出现靶病灶缩小，提示疗效具有一定普遍性。28 例基线可检测 RAS mut 且可评价 ctDNA 响应的患者中，100%出现 RAS VAF 下降超过 50%，其中57%达到完全ctDNA clearance，提示药物对RAS driver 的有效抑制。安全性数据解读：安全性数据解读：总体可管理，关注皮肤/GI 毒性和剂量调整比例。安全性方面，Daraxonrasib 呈现出典型 RAS/MAPK 通路抑制相关毒性特征。所有级别 TRAE 发生率为 95%，Grade 3 TR

4、AE 为 38%。常见 TRAAE 包括皮疹 88%、腹泻 63%、口腔炎 63%、恶心 53%、呕吐 50%；Grade 3 皮疹、腹泻、口腔炎各为 10%。耐受性方面，70%患者因 TRAE 发生剂量调整，其中 60%发生剂量中断，40%发生剂量降低；但因 TRAE 停药仅 1 例，3%，中位剂量强度仍可维持在 88%。Daraxonrasib联合联合GnP一线一线mPDAC数据数据。在40例患者中取得cORR 58%，6 个月 PFS 估计值 84%；中位 PFS 和 OS 尚未成熟，从数值上看，联用相较单药带来明确的早期疗效提升：ORR 从 47%提高至 58%，提升约 11pct；6

5、个月 PFS 率从 71%提高至 84%，提升约 13pct。未见新的安全性信号。评论：评论：历史标准一线化疗历史结果 ORR 约 2343%，6 个月 PFS 率 4456%，6 个月 OS 率 5576%，中位 OS 8.511.7 个月。与历史结果相比，daraxonrasib 单药的 ORR 47%、6个月PFS 71%、6个月OS 83%已显示数值优势；联用 GnP 后 ORR 进一步提升至 58%、6 个月 PFS 提升至 84%，与历史 GnP/FOLFIRINOX 区间相比差距进一步拉大。4 月月 13 日，日，Revolution 披露披露 Daraxonrasib 单药治疗

6、单药治疗 2L mPDAC 强阳性结强阳性结果果（RASolute 302），将于），将于 2026 ASCO Plenary Session 披露完整数据。披露完整数据。研究显示，Daraxonrasib 相较标准化疗显著改善 PFS 和 OS；在意向治疗人群中，中位中位 OS 为为 13.2 个月个月 vs 6.7 个月，死亡风险比个月，死亡风险比 0.40，p0.0001。公司表示该药整体耐受性良好，未发现新的安全性信号，并计划基于该结果向美国及其他地区监管机构递交上市申请。评论：评论：该结果是 RAS 靶向治疗在胰腺癌领域的重大突破。胰腺癌长期由化疗主导，后线治疗选择有限，OS 获益幅