1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业点评报告 2026 年 04 月 23 日 推荐推荐(维持)(维持)君实生物:君实生物:公布公布 PD-1/VEGF 双抗双抗两项联用两项联用 II 期数据和期数据和EGFR/HER3 ADC FIH 数据数据 消费品/生物医药 4 月月 22 日,日,美国癌症研究协会(美国癌症研究协会(AACR)2026 年会年会落下帷幕,落下帷幕,AACR 为全球为全球肿瘤学顶级学术会议之一,肿瘤学顶级学术会议之一,是创新药行业投资的重要催化剂。是创新药行业投资的重要催化剂。中国创新药在本中国创新药在本次次 AACR 年会上的表现亮眼,再次刷新历史纪录。超过年会
2、上的表现亮眼,再次刷新历史纪录。超过 100 家中国药企参加,家中国药企参加,250 余款临床创新药公布,近余款临床创新药公布,近 400 项研究成果展现项研究成果展现,显示出中国创新药的全球,显示出中国创新药的全球竞争力快速提升。我们梳理和点评重点药物在竞争力快速提升。我们梳理和点评重点药物在 AACR 披露的临床数据供投资者披露的临床数据供投资者参考。参考。君实多款创新管线早期临床成果以壁报形式公布:君实多款创新管线早期临床成果以壁报形式公布:JS207(PD-1/VEGF 双抗)、双抗)、JS007(CTLA-4 单抗)、单抗)、JS212(EGFR/HER3 双抗双抗 ADC)共计)共
3、计 4 项研究结项研究结果,展现了公司在果,展现了公司在 IO2.0 和和 ADC2.0 的多元探索与前沿进展的多元探索与前沿进展。JS207 联合联合 JS007 一线治疗晚期一线治疗晚期 HCC:双抗叠加双抗叠加 CTLA-4 单抗单抗显示积极早显示积极早期期优异优异信号信号,展现差异化优势。,展现差异化优势。截至 2026 年 3 月 20 日,共有 26 例患者接受联合治疗,其中 7 例来自安全导入阶段,19 例来自随机扩展阶段。研究显示,在 22 例可评估患者中,ORR 为 45.5%,DCR 为 86.4%;安全性方面,TRAE 发生率为 88.5%,3 级 TRAE 为 19.2
4、%,未观察到治疗相关死亡,也未在安全导入阶段观察到 DLT。评评论:论:疗效数据表现积极,客观缓解率疗效数据表现积极,客观缓解率 45.5%是最大亮点是最大亮点。此此联合方案联合方案在一线在一线 HCC 人群中展现出较为突出的缩瘤能力,同时短期安全性总体可人群中展现出较为突出的缩瘤能力,同时短期安全性总体可控,初步验证了控,初步验证了“PD-1+VEGF-A 双抗双抗+CTLA-4”这一强化免疫这一强化免疫/抗血管协抗血管协同策略的临床潜力同策略的临床潜力。在 22 例可评估患者中,联合方案取得 10 例 PR、9例 SD、3 例 PD,对应 ORR 45.5%、DCR86.4%。从 post
5、er 中的瀑布图来看,多数患者靶病灶较基线出现下降,呈现出较为一致的早期抗肿瘤活性。对 HCC 而言,客观缓解率通常并非最容易做高的疗效指标,本次 45.5%的 ORR 具备较强的早期信号意义。JS207 联合联合 XELOX 用于用于 1L mCRC:ORR 表现亮眼,表现亮眼,PFS/DOR 尚未成熟尚未成熟。截至 2026 年 1 月 13 日,共有 32 例患者接受 JS207+XELOX 治疗,其中 9例来自安全导入阶段,23 例来自剂量拓展阶段。结果显示,在 31 例至少完成 1 次基线后肿瘤评估的患者中,ORR 为 71.0%,DCR 为 96.8%;安全性方面,TRAE 发生率
6、为 96.9%,3 级 TRAE 发生率为 40.6%,TRAE 导致停药比例为 3.1%,未发生 TRAE 导致死亡。截至本次分析,中位 PFS 和中位DOR 均未达到。评论:评论:疗效疗效数据同类可比数据同类可比。在 31 例可评估患者中,联合方案取得 22 例PR、8 例 SD,对应 ORR 71.0%(95%CI:52.0,85.8)、DCR 96.8%(95%CI:83.3,99.9)。从海报中的瀑布图看,多数患者靶病灶较基线明显缩小,呈现出相对广泛的早期抗肿瘤活性。安全性方面,总体来看,不良反应谱符合“化疗相关血液学毒性为主,叠加部分免疫/靶向相关事件,整体安全性可管理。JS212