1、发起方：上海市志愿服务公益基金会发起方：上海市志愿服务公益基金会研究者：中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组研究者：中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组参与参与方方:中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组成员单位中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组成员单位2024中国轻中度溃疡性结肠炎患者治疗与认知现状调研报告书美沙拉秦相关不良反应认知1.P Sehgal,et al.Aliment Pharmacol Ther.2018 Jun;47(12):1597-1609.2.杨黄欢,等.中华炎性肠病杂志,2017;1(2):92-95.3.Bodini G,et al.Scand J Gastroen

2、terol.2019 Oct;54(10):1220-1225.20-30%67%56.3%0.025.050.075.0100.05-ASA免疫制剂生物制剂不良反应总体发生率(%)123UC常用药物中：5-ASA不良反应发生较低美沙拉秦高剂量与低剂量安全性相似,不良事件发生无剂量依赖性关系评估美沙拉秦高剂量vs.低剂量与不良事件的发生之间是否存在剂量依赖关系。对MEDLINE数据库从建立到2017年12月1日的相关研究进行文献检索，最终纳入91篇文献05101520头痛腹痛腹泻恶心消化不良直肠疾病腹胀直肠炎UC恶化皮疹支气管炎感染流感综合征鼻炎发热头晕低剂量高剂量N=368患者比例(%)(4

3、.8g/天)(2.4g/天)Sehgal P,et al.Aliment Pharmacol Ther.2018 Jun;47(12):1597-1609.针对美沙拉秦在7个系统不良反应的认知调研显示：消化/皮肤/神经自报发生率占前三位不良反应率15.6%10.5%9.6%6.1%3.03%2.33%2.1%0%10%20%30%40%消化系统皮肤神经系统全身不良反应泌尿生殖系统心血管系统呼吸系统不良反应认知 消化/皮肤/神经自报发生率占前三位注：间质性肾炎仅1例对生活的困扰：总体较低，7.5%因此住院治疗；约一半的患者（46.3%）未采取任何措施，14.9%的患者“医生指导使用其他药物”，1

4、0.4%的患者“与医生沟通后减少药量”，9%的人“自行减少药物剂量”。总体不良反应发生率15.6%患者自报总体不良反应率：15.6%。中青年人群自报为18.2%，略高于老年人的12.1%，为边缘统计显著（P=0.083）18.2%中青年12.1%老年人vs.P=0.083不良反应率6.3%5.8%5.4%3.5%2.8%0%2%4%6%8%10%胀气腹痛腹泻恶心呕吐肝功能异常副作用第一次出现距离服用美沙拉秦药物时间：2.0 月(1.0月6.0月)。副作用现状：52.2%自报已经消失，其中47.4%认为消失原因为“自行消失”，其次为停药后消失（31.5%）患者自我报告副作用消失比例52.2%52

5、.2%各症状不良反应率：胀气（6.3%），其次为腹痛（5.8%）、腹泻（5.4%）、恶心呕吐（3.5%）、肝功能异常（2.8%）自行消失47.4%停药后消失31.5%消化系统：患者自报总体不良反应率15.6%,生活的困扰较低,青年Vs老年无差异总体不良反应发生率10.5%患者自报总体不良反应率：10.5%。中青年人群与老年人群无差别，分别为11.3%和9.3%（P=0.505）不良反应率4.0%3.5%3.0%0%2%4%6%8%皮疹关节痛脱发副作用第一次出现距离服用美沙拉秦药物时间：2.0 月(1.0月12.0月)。副作用现状：35.6%自报已经消失没有后遗症，但同时有20%的人报告未消失未

6、好转。副作用消失的原因为自行停药后消失（50%）各症状不良反应率：皮疹（4%），关节痛（3.5%）、脱发（3%）自行停药后消失50%35.6%20.0%副作用消失副作用未消失未好转 皮肤:患者自报总体不良反应率10.5%,皮疹最多见,青年Vs老年无差异对生活的困扰：总体和对日常功能影响的困扰程度中等，中位分为3分（满分5分）；11.1%的人因此而住院；一半的患者（55.6%）未采取任何措施，11.1%的“医生指导使用其他药物”。11.3%中青年9.3%老年人vs.P=0.505总体不良反应发生率9.6%总体不良反应率：9.6%。中青年人群与老年人群无差别，分别为9.9%和9.9%（P=0.84