【西南证券】2025年年报点评:扭亏为盈,管线陆续进入收获期-260326(6页).pdf

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1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2026 年年 03 月月 26 日日 证券研究报告证券研究报告2025 年年年报点评年报点评 当前价:12.40 港元 诺诚健华诺诚健华(9969.HK)医疗保健医疗保健 目标价:港元 扭亏为盈扭亏为盈,管线陆续进入收获期管线陆续进入收获期 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱: 相对指数表现相对

2、指数表现 数据来源:聚源数据 基础数据基础数据 52 周区间(港元)7.66-20.0 3 个月平均成交量(百万)6.99 流通股数(亿)17.65 市值(亿)231.34 相关相关研究研究 Table_Report 1.诺诚健华(9969.HK):业绩符合预期,潜力产品进展顺利 (2025-08-21)2.诺诚健华(9969.HK):业绩符合预期,奥布替尼销售强劲增长 (2025-05-01)事件事件:公司 2025 年营业收入为 23.7 亿元(+135.3%),其中药品收入达 14.4亿元(+43.4%),净利润达 6.4 亿元,首次扭亏为盈。奥布替尼销售强劲增长,奥布替尼销售强劲增长,

3、成功授权成功授权 Zenas BioPharma。奥布替尼 2025年销售额为 14.1亿元(+41%)。四个已获批适应症(复发难治性 CLL/SLL、复发难治MCL、复发难治 MZL 及 1L CLL/SLL)均纳入国家医保目录。奥布替尼成功授权 Zenas BioPharma,合作总交易金额超过 20亿美元,刷新中国自免小分子领域的对外授权记录。展望 2026年,奥布替尼治疗 ITP预计于 2026年上半年递交上市申请,治疗 SLE 的期注册临床试验于 2026 年 Q1 启动,2025 年 Q3启动治疗 PPMS 的 III期 PriMroSe 临床试验,治疗非活动性继发进展型多发性硬化

4、(naSPMS)的 III期 Monarch 试验预计将于 2026 年 Q1 启动。潜力产品陆续进入收获期,肿瘤自免齐开花潜力产品陆续进入收获期,肿瘤自免齐开花。公司拥有两款 TYK2 抑制剂,ICP-332 治疗中重度特应性皮炎的 III 期注册临床试验已完成患者入组,预计2026 年年中数据读出;治疗白癜风的 II期临床试验也已经完成患者入组;治疗PN 患者的全球 II期临床研究已于 2025 年底启动患者招募。ICP-448 治疗银屑病的 III 期注册临床试验已完成患者入组。ICP-248 是一款 Bcl-2 抑制剂,联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 完成注册性 III期临床患者

5、入组;治疗 BTK 抑制剂经治的套细胞淋巴瘤(MCL)的注册临床试验正快速推进;联合奥布替尼对照非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼(pirtobrutinib)治疗 r/r MCL的 一项 III 期随机、双盲、多中心研究将于 2026 年启动。早期管线阶梯布局早期管线阶梯布局,多款多款 ADC项目蓄势待发项目蓄势待发。ICP-B794(B7H3 ADC)的 IND于 2025年 7月获批,目前处于剂量递增阶段,早期临床数据显示出其良好的药代动力学特征及耐受性。ICP-B208(CDH17 ADC)的 IND 申请于 2026 年 3月提交,获批后将快速推进至临床阶段。此外,公司计划于 20

6、26年内再提交至少两项 ADC 的 IND,进一步拓展公司差异化的实体瘤管线。ICP-538(VAV1分子胶)的 IND已于 2026年 2月获批,并于 2026年 3月启动健康受试者入组。ICP-054(IL-17 小分子抑制剂)的 IND 申请于 2026 年 2 月提交 CDE。盈利预测盈利预测:诺诚健华业绩成长确定性较强,管线陆续进入收获期,我们预计公司 2026-2028 年营业收入分别为 20.2、24.4、28.4 亿元。风险提示风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险。指标指标/年度年度 2025A 2026E 2027E 2028E 营业收入(百万元)

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