科濟藥業－Ｂ：年度業績公告截至2025年12月31日止年度及建議修訂組織章程細則及採納第九次經修訂及重述組織章程大綱及細則.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。CARsgen Therapeutics Holdings Limited科 濟 藥 業 控 股 有 限 公 司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：2171）年度業績公告截至2025年12月31日止年度及建議修訂組織章程細則及採納第九次經修訂及重述組織章程大綱及細則科濟藥業控股有限公司（本公司、科濟藥業 或 科濟）董事（董事）會（董事會）欣然公佈本公司、其附屬公

2、司及併表聯屬實體（統稱 本集團）截至2025年12月31日止年度（報告期間）的經審核綜合業績連同截至2024年12月31日止年度之經審核比較數字。財務摘要1.收益截至2025年12月31日止年度，本集團的收益約為人民幣125.7百萬元，主要來自賽愷澤（自體BCMA CAR-T細胞產品），其中賽愷澤的主要收益乃以出廠價格而非終端市場價進行計算的。我們的收益於完成產品的出廠交付後確認。由於CAR-T生產存在必需的時間週期，從華東醫藥獲得的訂單數量與出廠交付的數量存在差異。2.毛利截至2025年12月31日止年度，本集團的毛利約為人民幣80百萬元。於商業化階段，我們彰顯了強大的成本競爭優勢，主要由於

3、我們自主生產的質粒及載體產出穩定，每批產量很高。23.淨虧損截至2025年12月31日止年度，我們的淨虧損約為人民幣103百萬元，較截至2024年12月31日止年度的約人民幣798百萬元減少約人民幣695百萬元。該減少主要是由於(i)其他虧損及收益淨額由截至2024年12月31日止年度的虧損人民幣260百萬元變動人民幣377百萬元至截至2025年12月31日止年度的收益人民幣117百萬元；(ii)研發開支由截至2024年12月31日止年度的人民幣466百萬元減少人民幣221百萬元至截至2025年12月31日止年度的人民幣245百萬元；(iii)行政開支由截至2024年12月31日止年度的人民幣

4、160百萬元減少人民幣92百萬元至截至2025年12月31日止年度的人民幣68百萬元；及(iv)截至2025年12月31日止年度確認毛利人民幣80百萬元，而截至2024年12月31日止年度則為人民幣15百萬元。截至2025年12月31日止年度，經調整淨虧損(1)約為人民幣78百萬元，較截至2024年12月31日止年度的人民幣789百萬元減少約人民幣711百萬元。該減少主要是由於(i)其他收益淨額增加；(ii)研發開支減少；(iii)行政開支減少；及(iv)毛利上升。4.現金及現金等價物截至2025年12月31日，現金及現金等價物約為人民幣1,123百萬元，較截至2024年12月31日約人民幣1

5、,479百萬元減少約人民幣356百萬元。該減少主要是由於支付研發開支、行政開支及資本開支投入所致。於2026年末的現金及現金等價物預期將不少於人民幣1,000百萬元。考慮到經營相關因素，如經營現金流的變化，我們預計有充足現金進入到2030年。(1)經調整淨虧損及經調整每股淨虧損為非國際財務報告會計準則指標，不包括經調整項目的影響。有關非國際財務報告會計準則指標的詳情，請參閱 非國際財務報告會計準則指標 小節。3業務摘要截至本公告日期，我們在推進技術創新、產品管線以及業務運營等方面取得重大進展。賽愷澤（研發代號：CT053）賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）是一種全人源B細胞成熟抗原(BCMA)自體C

6、AR-T細胞產品，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM)成人患者，既往經過至少3線治療後進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。科濟藥業與華東醫藥股份有限公司（華東醫藥，股票代碼：000963.SZ）全資子公司華東醫藥（杭州）有限公司就賽愷澤中國大陸地區商業化簽訂合作協議。在商業化落地方面，華東醫藥已組建獨立專業、全方位的商業化團隊全面推廣賽愷澤，已利用中國多層次保險體系，提高患者可及性。於2025年，我們共計從華東醫藥獲得218份有效訂單。我們預計，隨著營銷活動持續進行及保險覆蓋範圍擴大，賽愷澤的銷售收益將進一步加快增長。賽愷澤已