香港在通过科学方法控制湿包方面的经验.pdf

1、1/27香港在通过科学方法控制香港在通过科学方法控制湿包方面的经验湿包方面的经验Name:李俊堅(teddyhkssma.org)Affiliation:香港消毒供应管理协会副主席2/27内容目录内容目录介绍湿包的常见原因蒸汽灭菌的物理原理湿包应对策略湿包预防的管理层面3/274/27A.介绍介绍湿包的定义因湿气出现的位置而异。即使外包装在检查时未见潮湿，只要负载中存在水分，也可能污染包装，使其对微生物穿透变得透明。*HTM 01-01，第C部分*指出：湿包可能为微生物进入刚灭菌的包提供路径。这是湿包的潜在威胁。5/27B.湿包的常见原因湿包的常见原因1.蒸汽含水量过高（湿蒸汽）2.真空泵故障

2、3.蒸汽疏水阀故障4.应正确使用并维护蒸汽疏水阀的位置5.蒸汽管道绝热不充分6.包装配置不良7.灭菌包重量过重8.灭菌包装载过多6/27B.湿包的常见原因（续）湿包的常见原因（续）9.灭菌车装载不当-冷凝水会流向下层的包10.灭菌后冷却不当11.混合负载12.冷凝水在包内某一位置积聚13.热能保存不足，导致干燥效果差14.干燥时间不足15.真空泵冷却水的温度超过 EN 285 标准建议的 15 C。7/27C.蒸汽灭菌的物理原理蒸汽灭菌的物理原理8/27灭菌周期灭菌周期Recorded Temperature at Indicated Locations during a Sterilizat

3、ion CycleRecorded Temperature at Indicated Locations during a Sterilization Cycle0204060801001201401600102030405060708090Time(min)Temp(oC)Pack Center(linen)DrainRecorded Temperature at Indicated Locations during a Sterilization CycleRecorded Temperature at Indicated Locations during a Sterilization

4、Cycle0204060801001201401600102030405060708090Time(min)Temp(oC)Pack Center(linen)Drain温度温度(oC)Temp of linen pack centerTemp of DrainPressure of chamber压力压力(mbar)空气空气脉冲脉冲干燥干燥灭菌灭菌Sub-atomic pulsingSuper-atomic pulsing脉冲式脉冲式/蒸汽渗透蒸汽渗透预真空预真空时间回回气气9/27脉冲阶段脉冲阶段抽抽真空真空蒸汽蒸汽進進入入包空气包蒸汽冷凝水包10/27灭菌灭菌烘干烘干蒸汽蒸汽蒸汽Pack

5、蒸汽空气含量低于3.5%(EN285 2015 13.3.1)11/27灭菌器蒸汽质量差或漏气导致空气排出不充分。包装中心可能残留空气，阻碍灭菌过程。蒸汽蒸汽蒸汽蒸汽包气泡蒸汽灭菌循环蒸汽灭菌循环 -失败失败12/27不要将无菌物品停留于炉腔内烘干不要将无菌物品停留于炉腔内烘干预防湿包13/27塑料底部几乎没有热能，无法将冷凝水转化为蒸汽保留热能以实现干燥效果保留热能以实现干燥效果14/27在干燥阶段，冷凝水积聚在热金属表面会被蒸发成蒸汽，其体积膨胀比为 1:1694(在 1 bar 压力下)蒸汽保留热能以实现干燥效果保留热能以实现干燥效果(续续)15/27尺寸：254 毫米 258 毫米 7

6、5 毫米体积=4914.9 立方厘米冷凝水转化为蒸汽的体积膨胀比为 1:1694（在 1 bar，100C 条件下）假设所有冷凝水都蒸发：4914.9 1694=2.9 cm 冷凝水冷凝水蒸发与膨胀过程冷凝水蒸发与膨胀过程最小尺寸的容器示意图（附图）16/27绝对压力沸点比容（蒸汽）密度（蒸汽）液态水的比焓（显热）蒸汽比焓（总热量）汽化潜热(bar)(oC)(m3/kg)(kg/m3)(kJ/kg)(kJ/kg)(kJ/kg)0.0217.5167.0060.01573.452533.642460.190.145.