机器人手术器械再处理的创新.pdf

1、机器人手术器械再处理的创新姓名：姓名：Nick Dassatti所属机构：直觉的所属机构：直觉的1MAT09603 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.All rights reserved.机器人手术和再处理的演变手动清洗机器人器械的自动清洗预清洁设备预清洁设备2MAT09603 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.All rights reserved.机器人手术创新推动再处理创新 开发新的解决方案来改进机器人再处理和无菌处理工作流程。带冲洗和铰接功能的自动超声波 预

2、清洗泵 干燥柜 保护和储存3MAT09603 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.All rights reserved.再处理创新与患者安全 最先进的再处理解决方案的验证保证了患者安全性高。对机器人器械进行 10 年的性能验证数据显示，使用经过验证的清洗消毒机，每台设备的平均总蛋白质含量为 34g(微克)。新的手动预清洗技术减少了清洁步骤，改善了再处理工作流程。4MAT09603 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.All rights reserved.性能鉴定验证示

3、例历史发展方法早期设计迭代器械制造商设计冻结后处理解决方案5MAT09603 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.All rights reserved.局限 需要多年的开发和验证。受限于最终设备设计的时间安排。专用机器人支架和清洗消毒机。专门的清洗周期。开发新的自动清洗方法关键问题 我们能否达到现有再处理解决方案设定的高标准？全球用户拥有哪些设备？我们如何在设计初期就适应清洗消毒机的多样性？目标 保持或提升先前确立的高水平患者安全。改进用户工作流程和设备兼容性。更快的速度推进再处理解决方案，以支持现场的工作量负荷。6MAT0960

4、3 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.All rights reserved.我们能否改进现有的解决方案和当前的开发流程？我们怎样才能达到目标？我们怎样才能达到目标？7MAT09603 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.All rights reserved.方法 全面的可行性测试和符合国际标准的正式验证。深入审查用户和站点中常见的带有机器人的设备。符合国际标准.开发新的自动清洗方法关键问题 我们能否达到现有再处理解决方案设定的高标准？全球用户拥有哪些设备？我们如何在

5、设计初期就适应清洗消毒机的多样性？解决方案器械再处理托盘8MAT09603 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.All rights reserved.机器人器械的再处理托盘方法早期设计迭代优势 更快为用户提供更多解决方案。基于连接设计的清洗消毒器灵活性。支持常规循环参数。减少机器人再处理专用空间。清洗消毒机可用于机器人和非机器人，效率更高。多功能，兼容灭菌。符合 ISO 17664-1 的自动清洁参数及连接方法9MAT09603 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.Al

6、l rights reserved.清洁效果验证手术模拟使用和干燥手工预清洗自动清洗萃取分析残留量分析符合ISO 15883-5:2021 标准。蛋白质：6.4 g/cm 200 g/件 血红蛋白：2.2 g/cm10MAT09603 v1 Global 2025 Intuitive Surgical Operations,Inc.All rights reserved.蒸汽灭菌效果验证测试方法和结果 托盘满载，三个循环。最坏情况下的生物指示剂放置。半个循环内细菌数量减少6个对数级，采用过度杀灭法。培养期后无生长。11MAT09603 v1 Global