创新药行业周报：Vir双遮蔽肽PSMACD3 TCEI期数据积极与安斯泰来达成17亿美元战略合作-260301（27页）.pdf

1、2021华创版权所有证券研究报告证券研究报告创新药周报20260301：Vir双遮蔽肽PSMA/CD3 TCE I期数据积极，与安斯泰来达成17亿美元战略合作本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。2026-03-01证券分析师 刘浩执业编号：S0360520120002邮箱：联系人 段江瑶邮箱：

2、联系人 吴昱爽邮箱：本周创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递010203第一部分WUUYyQsRqPpPsPoNrRsRtQ7NaO9PsQpPnPpRfQnNpMeRpPpNaQqRmMuOqMqRwMrNoR证券研究报告证券研究报告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载前列腺癌中的PSMA靶向治疗3前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，雄激素剥夺疗法（ADT）初期有效，但多数患者最终会进展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），该阶段疾病侵袭性强且治疗选择有限。前列腺特异性膜抗原（PSMA）是一种II型跨膜糖蛋白，具有叶酸水解酶和羧肽酶的

3、双重活性：1）PSMA的催化结构域可促进多聚谷氨酸叶酸（叶酸的主要营养形式，由叶酸与-谷氨酸连接而成）裂解，从而释放谷氨酸；2）脑组织中低水平的PSMA可通过促进N-乙酰-天冬氨酰-谷氨酸（NAAG）NAAG裂解为N-乙酰天冬氨酸（NAA）和谷氨酸。在前列腺癌中，PSMA通过释放谷氨酸促进PI3K-AKT-mTOR信号通路的活性。PSMA在前列腺癌细胞中高表达，表达水平可达正常组织的100-1000倍，且与肿瘤侵袭性正相关。这一特征使PSMA成为前列腺癌诊断和治疗的关键生物标志物，为靶向影像诊断和治疗干预提供了分子基础。基于PSMA的靶向治疗策略主要包括：1）放射性核素疗法，如Lu-PSMA-

4、617（Pluvicto）已成为mCRPC的标准治疗；2）纳米药物递送系统，通过PSMA配体修饰提高药物靶向性；3）PSMA靶向的新型疗法，包括双特异性T细胞衔接器（TCE）、ADC和CAR-T等。资料来源：Martin K.Bakht&Himisha Beltran,Biological determinants of PSMA expression,regulation and heterogeneity in prostate cancer，Licheng Wang,et al.,PSMA targeted Therapy:From molecular mechanisms to cli

5、nical breakthroughs in CRPC，华创证券PSMA的生理功能及其与前列腺癌中其他信号通路的相互作用前列腺癌中的PSMA靶向治疗证券研究报告证券研究报告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载PSMA/CD3 TCE临床研发进展4药品名称研发机构全球最高研发阶段全球最高研发阶段开始日期中国最高研发阶段JANX007Janux TherapeuticsI期2022-08-29临床前AMX-500Astellas Pharma/Vir Biotechnology/赛诺菲I/II期2023-08-18临床前GSK5458514GS

6、KI/II期2025-05-20临床前WO2021098834A1壹宸生物临床前临床前CMDE102时迈药业临床前临床前APVO442Aptevo Therapeutics临床前临床前CD3 and PSMA T cell engagerAbCellera临床前临床前PSMA-XPATAmunix Pharmaceuticals临床前临床前QL535QLSF Biotherapeutics临床前临床前WO2025124255A1天港医诺临床前临床前WO2025122824A1-1Nutcracker Therapeutics临床前临床前IMD-3525亲合力生物临床前临床前NTX-470Nut