丁香园&Insight：2025 年医保谈判分析报告（35页）.pdf

1、丁香园 Insight/Dec,20252025 年医保谈判分析1.2025 年医保谈判规则梳理2.2025 年医保谈判结果分析CONTENT医保谈判规则梳理01历版国家医保目录调整常规+谈判新增调入品种数量*国家医保目录主要调整历程200020042009201720182019202020212022常规准入常规准入常规准入常规准入+谈判准入肿瘤药专项谈判常规准入+谈判准入第一版第二版第三版第四版第四版补充第五版第六版第七版第八版2025.7.11国家医疗保障局关于公布2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案及申报指南等文件的公告202

2、5.8.28关于公布通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告2025.9.20关于 2025 年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询的公告2025.12.7国家医保局 人力资源社会保障部印发 2025 年版国家医保药品目录第九版2023第十一版国家医保目录发布时间线*2025 年常规准入是指直接调入目录的产品来源：国家医保局，丁香园分析42024第十版国家医保目录已历经 10 次重要调整，从 2017 年开始，医保谈判成为目录调整的重要方式；今年新增商保创新药目录2025

3、常规准入+谈判准入+商保目录第十一版3664603391482373522369177096671081218911215429113143291901002003004005002004 2009 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025常规准入谈判/竞价准入调出目录商保创新药目录来源：国家医保局，丁香园分析5从整体流程看，每个环节与去年所需时间基本一致，最终目录发布时间较去年晚一周左右准备阶段9.2811.282024年申报阶段形审及专家审评阶段谈判/竞价阶段公布结果阶段6.287.149.1410.27-10.30企业递交申报材料开展谈判/

4、竞价企业递交谈判/竞价资料6.138.27形审名单&专家评审结果公布7.1目录发布征求意见稿&调整方案发布近两年国家医保目录调整时间线准备阶段9.3012.72025年申报阶段形审及专家审评阶段谈判/竞价阶段公布结果阶段7.77.209.20开展谈判/竞价/商保价格协商10.30-11.3企业递交申报材料企业递交谈判/竞价/商保资料7.18.28形审名单&专家评审结果公布7.11目录发布征求意见稿&调整方案发布来源：国家医保局，丁香园分析6目录内调整规则整体和去年基本一致；但调入常规目录关闭了“连续两个协议期均未调整支付标准和范围的独家药品“的通道协议未到期常规目录谈判品种同时满足以下条件：独

5、家药品；本协议期实际发生的纳入支付范围药品费用未超过预算的 200%；未来两年纳入支付范围的药品费用预算增幅合理1；市场环境未发生重大变化2；不符合纳入常规目录管理的条件；协议有效期延长调出目录目录内新增适应症申请调整支付范围满足以下情形之一：近 3 年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品；未按协议约定保障市场供应的谈判药品；符合基本医疗保险用药管理暂行办法第九条、第十条规定的药品协议到期同时满足以下条件：独家药品；目录调整当年实际发生的纳入支付范围的药品费用未超过预算的 200%；未来一年因调整支付范围所致的纳入医保支付范围的药品费用预算增幅100%；市场环境未发生重大变化；满足以下条件之

6、一：非独家药品；截至目录调整当年 12 月 31 日，连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”时间达到 8 年的药品。连续两个协议期均未调整支付标准和支付范围的独家药品；重新谈判3重新谈判同规则一说明：1.未来两年的纳入支付范围的药品费用预算增幅合理具体包括：（1）不调整支付范围的药品：未来两年的基金支出预算增幅不超过 100%；（2）调整支付范围的药品：原支付范围满足条件（1）的情况下，因调整支付范围所致未来两年的基金支出预算增幅不超过 100%2.“重大变化”主要是指在同治疗领域中价格或治疗费用明显偏高、该药国内外实际销售价格或赠药折算后的价格明显低于现行支付标准、本轮调整有同类竞品通过评审且