1、CXO行业深度:发展现状、景气度、竞争力、未来发展及相关公司深度梳理近期,药明系三家企业公布了在业绩增长、项目储备、全球布局上的多重突破,彰显CXO行业需求复苏与结构升级趋势,叠加创新药产业链投融资回暖,行业有望持续走出向上行情。全球生物科技及药企投融资活动及交易需求在2025年显著回暖,创新药新技术平台蓬勃发展,驱动CXO行业下游需求全面复苏,行业景气度有望在2026年延续。围绕CXO行业,下面我们从其与创新药关联进行分析,并对发展历程进行复盘、对现状进行分析,就美国关税政策及生物安全法案对于我国CXO行业发展影响,并对其融资情况、景气度及我国CXO竞争力等方面进行分析,希望帮助大家更多了解
2、CXO行业发展情况。一、CXO概述CXO(医疗研发外包)是创新药产业链的重要组成部分,涵盖CRO(药物研发外包)、CDMO(合同研发生产外包)等环节,为药企提供从药物发现到商业化生产的全流程服务。2.CXO与创新药关联CXO与创新药研发相伴而生,构成创新药产业链的重要组成部分。(divcenter)CXO企业贯穿创新药研发全周期,包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究及上市审批等阶段,提供研究、工艺优化和生产服务。其核心价值在于缩短研发周期、降低企业成本并提升成功率。(/divcenter)二、CXO发展情况复盘及现状分析1.19年至今复盘CXO行业作为创新药产业链中的关键一环,其市场估
3、值情绪受宏观(如地缘政治因素、全球经济环境因素等)、中观(如生物医药行业投融资活动强度、相关行业政策等)和微观(如公司新签订单趋势、产能水平等)多重因素的综合影响。回顾2019年至今的申万医疗研发外包指数走势,整体可以分为三个阶段1)2019年至1H21(上一轮CXO行情):受益于生物医药投融资规模的持续增长、港股18A及科创板开放的IPO热潮、叠加新冠疫情相关药品及疫苗研发生产需求的持续提升,CXO板块业绩整体快速增长,CXO板块估值持续走高。2)2H21至8M24(阶段性回调):受国内行业政策调整、国际地缘政治博弈、行业投融资强度走弱等因素影响,CXO板块估值整体处于回调态势;其中,具有标
4、志性意义的事件包括:a)2021年7月,国内CDE发布以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿);b)2022年2月,药明生物被美国商务部纳入未经核实名单(UVL);c)2022年3月,美联储启动新一轮加息周期,全球生物医药投融资活动明显走弱;d)2023年,随着全球新冠疫情影响趋于平稳,行业对新冠疫苗和治疗药物的研发生产需求亦迅速回落,短期一过性行业需求持续消退;e)2023年12月至2024年8月,美国生物安全法案立法进程持续推进且充满变数。3)9M24至今(新一轮CXO行情重启):得益于外部扰动因素的整体改善,CXO板块估值整体重回升势,但期间受部分事件冲击出现短期回调;
5、其中,具有标志性意义的事件包括:a)2024年9月,美联储宣布降息50bp,全球生物医药投融资复苏预期在降息周期开启后逐渐提升;b)2024年12月,美国生物安全法案立法进程确认阶段性搁浅;c)2025年7月,美国生物安全法案立法进程重启;d)2025年8月,美国总统特朗普暗示征收药品关税;e)进入2025年后,国内创新药BD出海热潮持续,带动CXO企业新签订单整体呈现积极改善态势。考虑美联储降息预期延续、国内行业需求边际复苏、叠加产业升级趋势确立,看好CXO板块后续有望迎来业绩与估值的戴维斯双击。2.CXO发展现状分析(1)扰动因素逐渐改善,轻舟已过万重山CXO板块外部扰动因素已逐渐缓解,历
6、史包袱渐轻,股价逐渐免疫,包括:1)美国生物安全法案自23年首次提出后呈现拉锯式推进状态,期间主要影响资本市场情绪,对中国CXO头部企业的订单及美国收入均影响较小,且股价冲击边际已明显收窄。后续虽需观察法案2.0版本推进进程,但考虑到转产的长周期、高成本、及海外有限的承接替代能力,中短期影响预计非常有限;2)美国关税实质性影响较小:因临床及开发阶段为研发服务类免关税,且中国CDMO商业化阶段实际出口美国敞口较小(多服务非最后制剂阶段,多发至非美区域如欧洲);3)新冠高基数已基本消化;4)历史投融资走弱所致的业绩压力已大多消化且国内BD授权费已较好填补/替代投融资。(2)海外降息+国内复苏+产业