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西蒙顾和：2025早期药物开发中的战略适应症选择：最大化药物全生命周期价值研究报告（中译版）（20页）.pdf

上传人： 1****1 编号：1026460 2026-01-07 20页 809.98KB

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1、simon-Dr.Simone SeiterKevin BaruzziStrategic indication-selection in early-stage drug development to maximize a drugs lifetime value 2IntroductionImagine your organization has developed a groundbreaking innovation in its early stages,offering multiple potential applications across diverse fields due

2、 to its unique characteristics.However,with limited funding,not all promising avenues can be explored at once.Making the right strategic decisions is essential to advancing the innovation efficiently and maximizing its value for the organization.At this stage,with limited and varied scientific evide

3、nce,emerging biopharmaceutical companies must make sound,objective decisions.Executive management often faces considerable uncertainty in the available data,compounded by personal biases from key stakeholders or influential opinion leaders.Despite these challenges,effective strategic decision-making

4、 at this point is critical.How can management overcome these obstacles?Whats needed is an objective assessment approach that can manage information uncertainty,minimize stakeholder bias,and provide a comprehensive,objective per-spective,ultimately maximizing the value of both the drug and the compan

5、y.In this paper,we present a structured framework designed to help executive management make informed strategic decisions in drug development and lifecycle management.This approach aims to maximize the commercial lifetime value of a drug candidate while offering the flexibility to adapt to specific

6、business circumstances.Since every business situation is unique,tailored strategies are essential to succeed where one-size-fits-all approaches have historically fallen short.Biopharmaceutical companies in the early stages of clinical development are often driven primarily by a scientific focus.This

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根据《Strategic indication-selection in early-stage drug development to maximize a drug’s lifetime value》一文，以下为全文关键点： 1. **战略决策的重要性**：在药物开发的早期阶段，由于资金有限，需要通过客观评估来管理信息不确定性，减少利益相关者偏见，并最大化药物及公司的价值。 2. **决策框架**：文章提出了一个结构化的框架，帮助管理层在药物开发和生命周期管理中做出明智的战略决策。 3. **关键商业问题**：包括商业机会、科学-医学吸引力和技术可行性。 4. **商业机会**：考虑目标人群、患者价值和竞争空间。 5. **科学-医学吸引力**：评估未满足的医疗需求、新药理学作用机制的相关性和科学证据水平。 6. **技术可行性**：考虑临床试验的规模、持续时间、监管路径和招募风险。 7. **优先级和战略选择**：通过决策标准优先排序战略目标，然后进行深入分析以验证和调整优先级。 8. **资产无关、模式特定的决策**：在新兴技术领域，需要考虑患者、科学证据、目标人群、竞争压力等因素。 9. **总结**：通过优先排序和深入分析，管理层可以更好地准备决策，减少个人偏见，并确保决策的全面性和客观性。
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