【国元国际控股】创新药研发加速推进，收入快速增长-251223（7页）.pdf

1、 证证 券券 研研究究报报告告 请务必阅读投资评级定义及免责条款请务必阅读投资评级定义及免责条款 买入买入 创新药创新药研发加速推进研发加速推进，收入收入快速快速增长增长 诺诚健华（诺诚健华（9969.HK）2025-12-23 星期二 【投资投资要点】要点】奥布替尼在奥布替尼在 SLE IIb 期试验中表现优异期试验中表现优异 公司主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。奥布替尼在 SLE IIb期试验中表现优异：SLE IIb 期试验中，奥布替尼 75mg 组 SRI-4 应答率（57.1%）显著高于安慰剂组（34.4%）。在基线 BILAG1A 或2B 的亚组中，75mg 组 SR

2、I-4 应答率较安慰剂组提高 35%；在 BILAG1A 或2B且 SLEDAI-2K 评分4 的亚组中，提高 43%。CDE 已批准启动奥布替尼治疗 SLE 的 III 期临床试验，预计 2026 年第一季度首例患者入组。产品管线产品管线加速加速推进推进，佐来曲替尼佐来曲替尼获批获批上市上市 公司自主研发的新型 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）获CDE 批准开展 II 期临床试验。ICP-488 通过特异性结合 TYK2 JH2 结构域，阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素等炎性细胞因子的信号转导。NMPA 已批准公司的佐来曲替尼（ICP-723）用于

3、治疗携带 NTRK 融合基因的成人及 12岁以上青少年实体瘤患者。临床数据表现优异：高客观缓解率（89.1%）和高疾病控制率（96.4%），24 个月 PFS 为 77.4%，24 个月 OS 为 90.8%。临床数据优于第一代 TRK 抑制剂。奥布替尼在中国针对免疫性血小板减少症(ITP)的 III 期注册性试验已完成患者入组，计划于 2026 年上半年提交新药上市申请。BD 进展进展顺利顺利：公司与 Zenas BioPharma 于 2025 年 10 月达成 BD。授予 Zenas 奥布替尼:非肿瘤适应症大中华区和东南亚以外地区及全球多发性硬化症；授予 IL-17i:中华区和东南亚以外

4、地区以及 CNS TYK2i 全球的应用。Zenas 支付 1 亿美元现金首付款。本次交易潜在总价值超过 20 亿美元。与 Zenas 的合作将大大加快产品海外临床的开展。给予“买入”评级，目标价给予“买入”评级，目标价 1 16 6.8181 港元港元/股股 预计 2025-27 年收入分别为人民币 20.1 亿、20.6 亿、25.6 亿元，净利润分别为人民币 1.17 亿、0.17 亿、1.88 亿元，公司持有现金及等价物约 72 亿元，现金足够进行创新研究。公司通过科学创新驱动发展，产品力强大。根据DCF 模型，给予目标价 16.81 港元。给予买入评级，较现价有 28%的升幅。人民币

5、百万元人民币百万元 FY2023 FY2024 2025E 2026E 2027E 营业额 738.5 1009.5 2010.0 2062.0 2557.8 同比增长（%）18.09%36.68%99.12%2.59%24.05%归母净利润-631.3 -440.6 117.3 16.7 187.6 同比增长（%）28.79%30.20%NA-85.74%1021.8%每股盈利（元）-0.36 -0.25 0.07 0.01 0.11 PE13.13HKD-33.05 -47.35 177.93 1247.53 111.20 数据来源：Wind、公司年报、国元证券经纪(香港)整理 研究部研究

6、部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email：.hk 主要股东主要股东 HHLR Fund,L.P.(11.83%)Sunny View Holdings Limited(8.21%)Sunland BioMed Ltd(7.2%相关相关报告报告 深度报告：诺诚健华（9969.HK）-20220901 更新报告：诺诚健华（9969.HK）-20241231 重要数据重要数据 日期日期 2025-12-23 收盘价（港元）13.13 总股本（亿股）17.6 总市值（亿港元）231 净资产（亿元）67 总资产（亿元）95 52 周高低（港元）20.62/5.