【开源证券】艾迪药业（688488）-公司信息更新报告：ACC017片Ⅲ期首例入组，HIV新药稳步增长-251110（4页）.pdf

1、医药生物医药生物/生物制品生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/4 艾迪药业艾迪药业（688488.SH）2025 年 11 月 10 日 投资评级：投资评级：买入买入（维持维持）日期 2025/11/7 当前股价(元)14.36 一年最高最低(元)18.45/7.02 总市值(亿元)60.42 流通市值(亿元)60.42 总股本(亿股)4.21 流通股本(亿股)4.21 近 3 个月换手率(%)135.71 股价走势图股价走势图 数据来源：聚源 2025H1 营收净利双增长，HIV 治疗+预防全面布局公司信息更新报告-2025.8.29 期权激励助力新药放量，HIV 治疗+预

2、防全面布局公司信息更新报告-2025.7.2 2025Q1 业绩扭亏为盈，抗艾新药有望快速放量公司信息更新报告-2025.4.30 ACC017 片期首例入组，片期首例入组，HIV 新药稳步增长新药稳步增长 公司信息更新报告公司信息更新报告 余汝意（分析师）余汝意（分析师）刘艺（联系人）刘艺（联系人） 证书编号：S0790523070002 证书编号：S0790124070022 ACC017 片片期首例入组期首例入组，HIV 新药稳步增长新药稳步增长，维持维持“买入买入”评级评级 11月7日，公司发布公司发布ACC017片片期期临床成功完成临床成功完成首例受试者入组公告首例受试者入组公告。A

3、CC017 片是公司自主研发的 HIV 整合酶链转移抑制剂（INSTI），其可通过抑制 HIV 整合酶活性，有效阻断 HIV 基因组整合进入宿主基因组 DNA。HIV 整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长，2024 年含 HIV 整合酶抑制剂的产品全球销售额近 250 亿美元，其中含比克替拉韦（BIC）和含多替拉韦（DTG）的产品合计近 210 亿美元。2025 年 7 月 ACC017 片完成初治 HIV 感染者 I/II 期临床，结果显示安全性良好，单药治疗药效明确，ACC017 与 FTC/TAF 联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。回顾业绩，回顾业绩，2025Q1-3 公司收入 5

4、.52 亿元（同比+84.83%），归母净利润-0.07 亿元（同比+88.78%）。分业务看，2025Q1-3 HIV 新药收入 2.11 亿元（+57.12%），实现持续稳步增长，南大药业实现收入 2.50 亿元。我们看好公司 HIV 新药快速放量，维持 2025-2027 年营收预测为 7.37、10.37、12.37 亿元，归母净利润预测为-0.02、0.44、0.88 亿元，当前股价对应 PS 为 8.2、5.8、4.9 倍，维持“买入”评级。在研管线持续突破，在研管线持续突破，HIV 治疗治疗+预防全面布局预防全面布局 公司持续巩固国内抗 HIV 领域的优势地位，实现 HIV 新药

5、销售的稳步增长；在整合酶抑制剂、人源蛋白双领域取得突破性创新；创新成果频登 IAS、EACS 等国际学术舞台，复邦德首获非洲上市许可，中国抗艾原研药正式扎根全球重点市场。公司构建完整公司构建完整 HIV 研发管线研发管线：整合酶抑制剂 ACC017 片期临床首例入组；国产首个进入临床的整合酶复方制剂 ADC118 片进入临床阶段；多替拉韦钠原料药获得上市批准。公司实质性推动人源蛋白领域公司实质性推动人源蛋白领域：目前注射用 AD108、ADB116（高分子量尿激酶）均已获批临床。在在 HIV 预防领域，预防领域，公司研发 HIV 暴露前预防药物并获得多个 PCC，一款潜在 HIV 长效药物的

6、IND 申报前药学和非临床研究基本完成，另一款潜在 HIV 口服长效药物完成初步药学研究与成药性评估。我们看好公司 HIV 新药持续放量，“HIV 治疗+预防”全布局有望抬升公司估值。风险提示：风险提示：行业政策变化、HIV 新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。财务摘要和估值指标财务摘要和估值指标 指标指标 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)411.4 417.8 737.0 1037.0 1237.0 YOY(%)68.4 1.6 76.4 40.7 19.3 归母净利润(百万元)-76-141-2 44 88 YOY(%)38.7-85.6