康灃生物－Ｂ：中期報告2025.pdf

1、Cryofocus Medtech(Shanghai)Co.,Ltd.康灃生物科技（上海）股份有限公司康灃生物科技（上海）股份有限公司Cryofocus Medtech(Shanghai)Co.,Ltd.（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：6922Cryofocus Medtech(Shanghai)Co.,Ltd.康灃生物科技（上海）股份有限公司Interim Report 中期報告 2025中期報告2025目錄2公司資料4財務摘要5管理層討論及分析19其他資料27中期簡明綜合損益表28中期簡明綜合全面收益表29中期簡明綜合財務狀況表30中期簡明綜合權益變動表31中期簡明綜合

2、現金流量表32中期簡明綜合財務資料附註44釋義2025年中報 康灃生物科技(上海)股份有限公司2公司資料董事會執行董事李克儉先生（主席）朱軍先生（總經理）劉偉先生（首席財務官、董事會秘書兼聯席公司秘書）非執行董事呂世文先生趙春生先生獨立非執行董事高大勇博士梁顯治先生覃正博士胡赫男博士審核委員會梁顯治先生（主席）趙春生先生覃正博士薪酬委員會覃正博士（主席）梁顯治先生李克儉先生提名委員會李克儉先生（主席）覃正博士胡赫男博士監事李佳蔚女士（主席）朱浩榮先生邱軍康先生聯席公司秘書劉偉先生梁慧欣女士（ACG、HKACG）授權代表朱軍先生梁慧欣女士註冊辦事處、總部及中國主要營業地點中國上海市浦東新區康新公

3、路3399弄15號樓香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室核數師安永會計師事務所執業會計師及註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓法律顧問有關香港法律：美邁斯律師事務所香港干諾道中1號友邦金融中心31樓有關中國法律：浙江導司律師事務所中國浙江省寧波市和義路168號萬豪中心12樓、16樓3康灃生物科技(上海)股份有限公司 2025年中報公司資料H股股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號鋪主要往來銀行招商銀行上海分行長陽支行中國上海市楊浦區長陽路1441號2樓寧波銀行雙東坊支行中國浙江省寧波

4、市江北區隨園街2號股份代號6922公司網站 上市日期2022年12月30日4財務摘要2025年中報 康灃生物科技(上海)股份有限公司截至6月30日止六個月2025年2024年（未經審核）（未經審核）人民幣千元人民幣千元收入51,10619,475毛利34,31215,281研發開支(17,907)(37,222)期內虧損(27,221)(55,953)業務摘要於報告期間及截至本中期報告日期，我們在產品管線及業務營運方面取得多項進展，包括但不限於：我們的收入由截至2024年6月30日止六個月的人民幣19.5百萬元增加至截至2025年6月30日止六個月的人民幣51.1百萬元，增加人民幣31.6百萬

5、元，增幅為162.4%，主要受於2025年3月獲國家藥監局批准的惡性狹窄冷凍消融系統及冷凍粘連治療系統等呼吸介入產品的銷量增加所帶動。此外，波科國際醫療貿易（上海）有限公司（波科）的其他呼吸介入產品的經銷銷售於報告期間相應增加。報告期間的虧損由截至2024年6月30日止六個月的人民幣56.0百萬元減少至截至2025年6月30日止六個月的人民幣27.2百萬元，大幅減少人民幣28.8百萬元，減幅為51.4%，由於我們優化發展策略並實施本集團控制開支的有效措施。我們的惡性狹窄冷凍消融系統，本集團呼吸介入產品之一，於2025年3月取得國家藥監局的批准，自2025年5月起實現商業化。哮喘冷凍消融系統於2

6、025年7月獲美國食品及藥物管理局授予突破性醫療器械認證。我們的冷凍粘連治療系統的一次性使用冷凍探頭的註冊變更於2025年8月取得國家藥監局的批准。5管理層討論及分析康灃生物科技(上海)股份有限公司 2025年中報I.業務回顧概覽我們是一家中國創新醫療器械公司，主要專注於微創介入冷凍治療領域。憑藉我們的獨特液氮冷凍消融技術及先進柔性導管技術，我們以液氮為冷凍治療系統的主要冷媒能量源。自我們於2013年成立以來，我們打造了一個全面產品組合，主要專注於兩大治療領域：(i)血管介入療法，以治療房顫、高血壓及其他心血管疾病；及(ii)經自然腔道內鏡手術（或NOTES），以治療泌尿、呼吸及消化系統疾病（