生物制品行业深度报告：减重赛道全球前沿进展跟踪（二）Orforglipron领跑全球小分子GLP~1RA赛道国内管线价值逐渐凸显-250902（15页）.pdf

1、生物制品生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/15 生物制品生物制品 2025 年 09 月 02 日 投资评级：投资评级：看好看好（维持维持）行业走势图行业走势图 数据来源：聚源 减重赛道全球前沿进展跟踪（一）：Amylin 布局正当时行业点评报告-2025.8.4 多发性硬化：百亿美金市场，BTKi发展前景广阔行业深度报告-2025.7.30 MNC 加速布局减重降糖千亿美金赛道，开启 BD 黄金窗口期行业深度报告-2025.6.19 减重赛道全球前沿进展跟踪（二）：减重赛道全球前沿进展跟踪（二）：Orforglipron 领跑全球小领跑全球小分子分子 GLP-1RA 赛道

2、，赛道，国内管线价值国内管线价值逐渐逐渐凸显凸显 行业深度报告行业深度报告 余汝意（分析师）余汝意（分析师）余克清（分析师）余克清（分析师）汪晋（分析师）汪晋（分析师） 证书编号：S0790523070002 证书编号：S0790525010002 证书编号：S0790525060003 小分子小分子 GLP-1RA 发展前景广阔，近年来重磅发展前景广阔，近年来重磅 BD 交易频发交易频发 小分子 GLP-1RA 具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势，发展前景广阔。针对小分子 GLP-1RA 赛道，礼来的 Orforglipron 已完成降糖与肥胖的全球 III 期，保持全球领先

3、的地位；AZ 的 AZD5004、罗氏的 CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON 与 Terns 的 TERN-601 已进入 II 期，整体进度较快；国内企业中，恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等多家企业重点布局小分子 GLP-1RA 管线，该赛道近年来已发生多起重磅 BD 交易，景气度正持续提升。Orforglipron 领跑全球小分子领跑全球小分子 GLP-1RA 赛道赛道，国内国内研发研发硕果累累硕果累累 礼来的 Orforglipron 是全球进度最快的小分子 GLP-1RA 产品，目前针对多个代谢适应症已开展全球 III 期临床。Orforglipron 已有 3 个 III

4、期临床达到主要终点，充分验证其安全性，而减肥疗效不及市场预期。国产小分子 GLP-1RA 通过结构优化与技术改进，疗效有望实现超越，临床开发潜力与商业化价值正持续凸显。相较于注射剂赛道，礼来在口服领域统治地位尚未形成，Orforglipron 在管线疗效与管线进度方面并未领先太多，我们预计第二梯队 MNC（以辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等为代表）会加速布局小分子 GLP-1RA 赛道，利好国内优质产品未来出海。国内多条小分子 GLP-1RA 管线已进入后期临床阶段，早研临床结果优异，具备较高的临床开发与商业化潜力。恒瑞医药的 HRS-7535、华东医药的 HDM1002 片与箕星药业/闻泰医药的

5、VCT220 均已进入国内的 III 期临床；歌礼制药的 ASC30、箕星药业/闻泰医药的 VCT220 与硕迪生物的 Aleniglipron 已在美国开启针对肥胖的 II 期临床，预计在 2025 年底至 2026 年初达到主要临床终点。药代动力学特征或成为影响小分子药代动力学特征或成为影响小分子 GLP-1RA 疗效重要一环疗效重要一环 药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA 疗效的重要一环。为提升小分子GLP-1RA 产品溶解度，改善其药代动力学特征，多家企业正积极探索新剂型。礼来已启动 Orforglipron 片剂针对肥胖（-T2DM/+T2DM）的 2 个全球 III 期临

6、床，硕迪生物的 Aleniglipron II 期试验也同时包括胶囊与片剂试验组。歌礼制药的 ASC30在药物暴露量与受体结合效力上均高于 Orforglipron，有望实现更佳的临床疗效。投资建议投资建议 小分子 GLP-1RA 有望为减重降糖市场提供新的增量空间。海外第二梯队 MNC 正加速布局该赛道，利好国内优质产品未来出海。国内小分子 GLP-1RA 赛道硕果累累，部分管线具备较强出海潜力，相关标的有望受益。推荐标的：推荐标的：信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等；受益标的：受益标的：歌礼制药-B、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、信立泰、中国生物制药等。风险提示：风险提示：创新