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微芯生物(688321)-A股公司研究报告:中国原创新药先驱者业绩+突破性创新进入加速兑现期-250817(44页).pdf

上传人: 卢*** 编号:764538 2025-08-18 44页 3.54MB

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1、证券研究报告|化学制剂|2025年08月17日分析师分析师微芯生物(688321)中国原创新药先驱者,业绩+突破性创新进入加速兑现期研 究 团 队研 究 团 队 公 司 深 度 报 告公 司 深 度 报 告周超泽周超泽登记编号:S1220523070003许睿登记编号:S1220523080005李霁阳登记编号:S1220525050004报告摘要 公司公司深耕深耕临床差异化和满足临床需求的创新机制药物临床差异化和满足临床需求的创新机制药物,西达本胺西达本胺(爱谱沙爱谱沙)以及西格列他钠以及西格列他钠(双洛平双洛平)放量放量,业绩拐点出现业绩拐点出现。中国原创新药领域的先行者,目前公司在中国已

2、有2个原创新药,5 个适应症上市销售,在日本2个适应症上市销售以及在中国台湾1个适应症上市销售。2024年,公司实现营业收入6.6亿元,同比增长26%,西达本胺(爱谱沙)以及西格列他钠(双洛平)销量大幅增长;费用6.4亿元,占营收比例减少28%;经营现金流转正,净流入7613万元,同比增长148%;期末货币资金及交易性金融资产共4.7亿元,净资产15.8亿元。根据2025半年报业绩预告,预计半年度实现收入约为4.1亿元,较上年同期增加1.1亿元(+35%)。肿瘤布局全面肿瘤布局全面,西达本胺激活冷肿瘤西达本胺激活冷肿瘤,下一代下一代IOIO联用基石有望在实体瘤再获突破联用基石有望在实体瘤再获突

3、破,峰值有望突破峰值有望突破3030亿元亿元。微芯生物目前获批西达本胺,用于治疗MYC/BCL2 双表达弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)以及乳腺癌等适应症,并有多个适应症在研。作为代表的HDAC表观遗传类药物,西达本胺通过改变肿瘤微环境,具有协同IO的潜力。目前,西达本胺+IO国内外两项注册III期临床试验正在进行,挑战结直肠癌(国内III期,头对头呋喹替尼)和黑色素瘤(全球III期,头对头O药)的标准疗法。西奥罗尼胰腺癌突破性数据披露在即西奥罗尼胰腺癌突破性数据披露在即,峰值销售有望突破峰值销售有望突破3030亿元亿元。公司在靶向治疗、免疫治疗、ADC等方面布局

4、广泛,其中西奥罗尼处于临床二期阶段(用于治疗卵巢癌、胰腺癌等),新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295已获得FDA的IND批准;PD-L1小分子CS23546处于一期临床阶段。西格列他钠:糖肝共管西格列他钠:糖肝共管,峰值有望突破峰值有望突破4040亿亿。西格列他钠可通过降糖与胰岛素增敏、血脂调节、抗炎、抗纤维化等多种机制改善代谢性疾病。多项临床试验显示了西格列他钠治疗2型糖尿病及脂肪肝的疗效与安全性。西格列他钠糖尿病适应症已纳入医保,可及性高、口服便捷,竞争格局好。21ZVZwPvMqQoPvNnPwPmMnO7NdN9PtRoOsQnQfQmMzRfQpOyQaQrQnNv

5、PtQqMNZmQtP 盈利预测和估值:盈利预测和估值:我们预计随着西达本胺新适应症的不断上市,西格列他钠的放量,西奥罗尼的胰腺癌获批,公司的收入将持续增长,公司已到业绩拐点,我们预计公司2025-2027年的收入为9.07/14.47/25.07亿元,增速为37.87%/59.5%/73.25%;净利润为0.16/1.06/3.46亿元,增速为113.77%/571.92%/226.42%。公司后续催化剂包括西格列他钠放量、西奥罗尼胰腺癌数据、西达本胺ESMO发表数据等。首次覆盖,我们给予公司“强烈推荐”评级。风险提示:风险提示:研发不及预期风险、行业政策变化风险、市场开拓不及预期风险等。报

6、告摘要3盈利预测(人民币)单位/百万2024A2025E2026E2027E营业总收入65890714472507(+/-)%25.6337.8759.5073.25归母净利润-11516106346(+/-)%-228.96113.77571.92226.42EPS(元)-0.280.040.260.85ROE(%)-7.250.996.2316.89P/E-66.171110.58165.2850.64P/B4.7910.9710.298.55数据来源:wind,方正证券研究所1CONTENT目录23业绩+突破性创新进入加速兑现期5西达本胺:激活冷肿瘤,下一代IO联用基石有望在实体瘤再获突

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根据文章内容,以下是关键点的概括: 1. 微芯生物是中国原创新药领域的先行者,目前已有2款创新药上市,包括西达本胺和西格列他钠,2024年实现营业收入6.6亿元,同比增长26%。 2. 西达本胺是治疗PTCL的金标准,2024年销售额5亿元,有望激活冷肿瘤,与IO联用潜力大。西奥罗尼是三通路肿瘤靶向抑制剂,胰腺癌II期临床数据即将读出。 3. 西格列他钠是全球首个PPAR全激动剂,2024年销售额1.4亿元,有望治疗糖尿病和脂肪肝,峰值销售预计超40亿元。 4. 预计公司2025-2027年收入分别为9.07/14.47/25.07亿元,增速37.87%/59.5%/73.25%,净利润分别为0.16/1.06/3.46亿元,增速113.77%/571.92%/226.42%。 5. 首次覆盖,给予“强烈推荐”评级。风险提示包括研发失败、竞争格局恶化、销售不及预期、行业政策变化等。
微芯生物的创新药前景如何? 西达本胺在肿瘤治疗中的潜力有多大? 西格列他钠在糖尿病治疗中的优势是什么?
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