亚盛医药~B-港股公司研究报告-具有全球化视野的血液瘤创新药企-250626（25页）.pdf

1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 具有全球化视野的血液瘤创新药企 亚盛医药-B(6855.HK)具有全球化视野的血液瘤创新药企具有全球化视野的血液瘤创新药企 亚盛医药是一家全球领先的综合性生物制药公司，从事发现、开发和商业化同类首发及同类最优的疗法，以解决血液系统恶性肿瘤为主的全球未满足的医疗需求。2019 年 10 月28 日，公司在中国香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025 年 1 月 24 日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。公司的核心产品奥雷巴替尼和lisaftoclax在治疗慢性髓性白血病（CML）、急性髓性白血病（AML）、慢性淋

2、巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生异常综合征（MDS）以及多发性骨髓瘤（MM）等血液系统恶性肿瘤方面具有全球潜力。LisaftoclaxLisaftoclax（APGAPG-25752575）：潜在同类最优）：潜在同类最优 BCLBCL-2 2 抑制剂抑制剂 1）Lisaftoclax 为新型口服 Bcl-2 抑制剂，通过选择性阻断Bcl-2，恢复癌细胞的正常凋亡过程，用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤。2024 年 11 月，lisaftoclax（用于治疗复发难治慢淋白血病小淋巴细胞淋巴瘤）的 NDA 已获中国国家药品监督管理局(NMPA)的中国药品审评中心(CD

3、E)受理，并被纳入优先审评程序。根据弗若斯特沙利文报告，这份新药上市申请是全球范围内针对 Bcl-2 抑制剂提交的第二份新药上市申请，也是中国国内针对用于治疗对布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂耐药或不耐受的慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤患者的 Bcl-2 抑制剂提交的首份新药上市申请。目前 lisaftoclax 已获批在中国、美国、澳洲及欧洲进行临床研究，涉及的适应症包括慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、多发性骨髓瘤(MM)、华氏巨球蛋白血症(WM)及实体瘤等。此外，lisaftoclax 已获得 FDA 授予的五项

4、孤儿药资格认定，包括滤泡性淋巴瘤(FL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)及 AML。2）在国产 Bcl-2 创新药赛道上，公司的 Lisaftoclax、百济神州的索托克拉片与诺诚健华的 ICP-248 是研发进度比较靠前的药物。Lisaftoclax 是国内首个提交上市申请的原研Bcl-2 抑制剂，其临床数据展现出对维奈克拉耐药患者的突破潜力，且兼具剂量爬坡快、半衰期短、安全性更佳等差异化优势。从研发进度看，公司凭借更早的 NDA 申报时间（早于百济神州的索托克拉片）和更靠前的审批状态，有望率先实现国产 Bcl-2 抑制剂零的突破，成为全球第二款

5、上市药物。这一先发优势在当前只有维奈克拉获批且在售的市场格局下尤为关键，Lisaftoclax 不仅填补了国产同类药物的空白，更使其成为国际 license-out 的热门标的，未来在全球 评级及分析师信息 Table_Rank 评级：评级：增持 上次评级：首次覆盖 目标价格目标价格(港元港元)：83.33 最新收盘价(港元港元)：79.350 Table_Basedata 股票代码：股票代码：6855 52 周最高价/最低价(港元)：80.00/24.35 总市值总市值(亿港元亿港元)277 自由流通市值(亿港元)271 自由流通股数(百万)34100 Table_Pic 分析师：崔文亮分析

6、师：崔文亮 邮箱： SAC NO：S1120519110002 联系电话：-50%0%50%100%150%200%250%2024/062024/092024/122025/032025/06相对股价%亚盛医药恒生指数Table_Date 2025 年 06 月 26 日 证券研究报告|港股公司深度研究报告 证券研究报告|港股公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 细胞凋亡治疗市场中具备显著商业想象空间。我们认为，基于 Lisaftoclax 优异的临床数据，有望出海并与跨国药企展开深度的商业化合作。盈利预测盈利预测 亚盛医药作为一家已经有首款产品商业化上市的创新药企业，