定期报告-星昊医药：2024年年度报告.pdf

1、1 2024 星昊医药 430017 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 公司被评为北京民营北京民营企业中小百强企业中小百强企业。星昊医药 2024 年度提交 13 个个品种的申报注册上市许可，盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价，注射用利福平获得药品注册证。广东星昊被授予中山中山市药品创新型制剂市药品创新型制剂CMC/CMOCMC/CMO“一站式”服“一站式”服务中试平台务中试平台。盐酸纳洛酮注射液中标第十批全国药品集中采购。广东鼎信获得中山市火炬开发区颁发的“制造业制造业领军十强企业领军十

2、强企业”称号。3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .6 6 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标 .8 8 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重大事件重大事件 .3636 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .4343 第七节第七节 融资与利润分配情况融资与利润分配情况 .4646 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .5050 第九节第九节 行业信息行业信息 .5858 第十节第十节 公司治理、内部控制和

3、投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .7373 第十一节第十一节 财务会计报告财务会计报告 .8080 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 .198198 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻

4、性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示】【重大风险提示】1、是否是否存在退市风险存在退市风险 是 否 2、本期重大风险是否发生重大变化本期重大风险是否发生重大变化 是 否 公司在本报告“第四节公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司管理层讨论与分析”之“四、风险因素

5、”部分分析了公司的的重大重大风险因素风险因素,敬敬请请投资投资者者注意阅读注意阅读。5 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、星昊医药、北京星昊 指 北京星昊医药股份有限公司 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科技有限公司 广东鼎信 指 广东鼎信医药科技有限公司 长春天诚 指 长春天诚药业有限公司 南京盈诺 指 南京盈诺生物科技有限公司 公司章程 指 北京星昊医药股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 主办券商、保荐机构、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证

6、券承销保荐有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2024 年 1 月至 12 月 CMC 指 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术服务。CMO 指 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提供药品制剂商业化生产服务。GMP 指 药品生产质量管理规范 MAH 指 许可持有人制度 6 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 证券简称 星昊医药 证券代码 430