新诺威-公司研究报告-创新转型和研发驱动的龙头创新药企-250530（21页）.pdf

1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 Table_Title 创新转型和研发驱动的龙头创新药企 新诺威(300765.SZ)创新转型创新转型，研发驱动研发驱动 石药创新制药股份有限公司（原石药集团新诺威制药股份有限公司）是中国香港恒生指数成分股石药集团（股票代码：1093.HK）的子公司，目前已发展为集生物制药、原料药和功能性食品于一体的创新型公司。公司成立于 2006 年，主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于 ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域,已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素C含片等。2024 年 1 月，巨石

2、生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括 ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。SYS6010：潜在同类最优的：潜在同类最优的 EGFR ADC SYS6010 作为一种 EGFR 抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR 受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子 JS-1(新型拓扑异构酶 I 抑制剂)，JS-1 和 DNA形成稳定复合物，诱导 DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。临床前研究发现 SYS6010对 EGFR高表达的人结

3、直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用，对一代TKI吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌 NCI-H1975、三代 TKI 奥希替尼耐药且Ex19del/T790M/C797S 三突变的非小细胞肺癌 PC9-DTC 等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著优于基于 MMAE 或Dxd等成熟毒素的对照 ADC药物。根据 2025AACR官网，在免疫治疗和化疗均失败的患者中，EGFR 野生型 nsq-NSCLC 患者在4.8 mg/kg 组的 ORR 和 DCR 分别为 50%（3/6）和 83.3%（5/6

4、），显示出了良好的治疗潜力。根据公司官方公众号，2025 年 5 月 19 日，公司的 SYS6010 于近日获得美国食品药品监督管理局授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD）。我们认为，凭借在EGFR-TKI耐药与野生型患者的优异临床数据，SYS6010 有望形成差异化的竞争优势，并与跨国药企展开深度的商业化合作。盈利预测盈利预测 考虑到新诺威作为一家集生物制药、原料

5、药和功能性食品于一体的创新型公司，我们看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,我们预计评级及分析师信息 Table_Rank 评级：评级：增持 上次评级：首次覆盖 目标价格：目标价格：最新收盘价：51.91 Table_Basedata 股票代码：股票代码：300765 52 周最高价/最低价：53.77/21.06 总市值总市值(亿亿)729 自由流通市值(亿)647 自由流通股数(百万)356.00 Table_Pic Table_Author 分析师：崔文亮分析师：崔文亮 邮箱： SAC NO：S1120519110002 联系电话：Tab

6、le_Report -50%0%50%100%2024/052024/082024/112025/02相对股价%新诺威沪深300Table_Date 2025 年 05 月 30 日 证券研究报告|公司深度研究报告 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 2 公司 2025-2027 年营业总收入分别为 20.09 亿元/21.03 亿元/22.01亿元，预计 2025-2027 年 EPS 分别为 0.10/0.17/0.20 元。2025 年 5月 30 日收盘价 51.91 元，对应 2025-2027 年 PE分别为 506、313、264。首次覆盖，