復宏漢霖：截至2023年9月30日止九個月的前三季度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Shanghai Henlius Biotech,Inc.上 海 復 宏 漢 霖 生 物 技 術 股 份 有 限 公 司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）（股份代號：2696）截至2023年9月30日止九個月的前三季度業績公告上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（本公司 或 復宏漢霖）董事會（董事會）欣然宣佈根據國際財務報告準則（國際財務報告準則）編製的本公司及其附屬公司（統稱 本集團 或

2、 我們）截至2023年9月30日止九個月（報告期）之未經審計綜合財務業績。財務摘要：1.截至2023年9月30日止九個月，本集團的總收入約人民幣3,927.8百萬元，較截至2022年9月30日止九個月約人民幣2,134.2百萬元增加約人民幣1,793.6百萬元，增長約84.0%。該收入主要來自藥物銷售，向客戶提供的研究與開發（研發）服務及授權許可收入。截至2023年9月30日止九個月，漢曲優在中國境內實現銷售收入約人民幣1,942.2百萬元，較去年同期增長約人民幣664.7百萬元，增幅約52.0%；漢斯狀在中國境內實現銷售收入約人民幣865.4百萬元，較去年同期增長約人民幣660.1百萬元，增

3、幅約321.4%。2.截至2023年9月30日止九個月，本集團確認研發臨床開支約人民幣974.8百萬元，較2022年9月30日止九個月約人民幣1,372.3百萬元減少約人民幣397.5百萬元，主要是由於報告期內本集團用於合作開發項目並計入研發服務成本的投入較上期大幅增長。本集團持續對創新型研發項目投入以加速公司創新轉型。3.截至2023年9月30日止九個月，本集團的期內盈利約人民幣407.8百萬元，較截至2022年9月30日止九個月虧損約人民幣342.5百萬元，盈利增加約人民幣750.3百萬元，主要是由於核心產品陸續實現商業化銷售並持續銷量擴大所致。2我們的產品線?HLX51?HLX13?HL

4、X10?漢貝泰?HLX22?漢曲優?HLX208?HLX10?HLX07?HLX07?HLX42?HLX17?HLX43?HLX10?化療?HLX10?漢貝泰?HLX10?化療?HLX10?化療?放療?HLX04-O?HLX11?HLX14?HLX02?INDII 期I 期III 期上市漢斯狀?漢貝泰?漢利康?漢達遠?漢曲優?HLX10?HLX26?化療?HLX10?HLX26?HLX301?HLX53?HLX10?HLX60?HLX05?HLX60?HLX15?HLX208?HLX10?HLX10?化療?上市註冊申請HLX6018?HLX41?實體瘤HLX61?HLX44?HLX309?HL

5、X80?HLX314?臨床前HLX92?HLX94?3管理層討論與分析一、第三季度業務概要和展望截至2023年11月10日，即刊發本公告的最後實際可行日期（最後實際可行日期），本集團擁有五款獲批上市的產品漢利康、漢曲優、漢達遠、漢貝泰和漢斯狀。本集團持續落實卓越商業化理念，於2023年第三季度進一步推動自建商業化團隊、國際商業合作夥伴於中國境內（不包括中華人民共和國（中國）港澳台地區）（中國境內）和歐洲等地的產品商業化進程。2023年7月，漢曲優（注射用曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac）的上市註冊申請(New Drug Submission,NDS)經商務合作夥伴Accord Heal

6、thcare Inc.提交後獲加拿大衛生部受理；2023年9月，漢斯狀的第四項適應症聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物用於PD-L1陽性的不可切除局部晚期復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的一線治療的上市註冊申請(NDA)獲中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）批准，為漢斯狀於中國境內的商業化拓展提供有力支持。2023年8月，本公司與FBD Biologics Limited簽訂協議，同意向其授出許可，供其利用抗PD-L1 VHH序列於全球範圍內開發、生產、商業化HCB301；2023年8月，本公司與PT Kalbe Genexine Biologics簽訂協議，同意向其授出許可，供其於沙特阿拉伯、