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健友股份-公司深度研究报告:高端注射剂领航生物类似物蓄势待发-250327(28页).pdf

上传人: 渔** 编号:621055 2025-03-31 28页 1.93MB

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1、证 券 研 究 报 告证 券 研 究 报 告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 化学原料药化学原料药 2025 年年 03 月月 27 日日 健友股份(603707)深度研究报告 强推强推(首次)(首次)高端注射剂高端注射剂领航领航,生物类似物蓄势待发生物类似物蓄势待发 目标价:目标价:21 元元 当前价:当前价:14.35 元元 高端注射剂平台高端注射剂平台建成建成,健友股份健友股份 3.0 To 2030。健友股份的前身健友生化厂于1991 年成立,在创立以来三十余年的时间,公司始终保持着前瞻的战略眼光和高效的执行力。目前健友股份产品管线丰富,业务涵

2、盖无菌注射剂、肝素原料药、CDMO 及生物药创新,立足中美,拓展全球。回顾公司的发展历程,我们认为公司的成长模式和核心竞争力均已得到了较为充分的验证,并展现出广阔的成长空间。原料药制剂一体化:肝素价稳筑基,制剂蓄势待发原料药制剂一体化:肝素价稳筑基,制剂蓄势待发。健友股份作为国内肝素原料药及制剂一体化的龙头企业,凭借其在肝素产业链上的完整布局,奠定了公司发展的坚实基础。公司不仅在肝素原料药领域占据重要地位,也通过制剂一体化战略,形成了从研发、生产到销售的完整产业链条。制剂出口制剂出口 1:依诺肝素开篇,高端注射剂接力依诺肝素开篇,高端注射剂接力。公司以依诺肝素制剂全球化突破为起点,自 2019

3、 年起其产品在欧美等主流市场获批,迅速成为海外收入增长引擎。依托 FDA/EMA 认证构建的合规优势,公司打通新兴市场准入通道,并通过战略收购美国 Meitheal 建立本土化营销体系,实现品牌影响力与市场份额双提升。在非肝素领域,公司以年均新增 10 个左右 ANDA 品种的速度持续扩充产品管线,截至 2024 年末已拥有 82 个美国获批品种,并加速向欧洲及新兴市场渗透。参考美国注射剂头部公司 Hikma,我们认为未来中国的高端注射剂出口龙头,将拥有着更大的市场空间和盈利前景:1)Hikma 在美国市场拥有的注射剂批文为 246 个,中国头部企业有望快速向这一数量级追赶;2)原料药制剂一体

4、化和综合制造成本优势,有望为中国企业带来更高的盈利水平。制剂出口制剂出口 2:大分子扬帆,生物类似物:大分子扬帆,生物类似物剑指美国剑指美国蓝海市场蓝海市场。基于制造积淀向生物类似药、创新药升级,生产企业或将打开更广阔的市场空间。生物类似药和注射剂尤其是制剂生产上具备较高的相似性,如技术原理、管控状态和检测方法等,对企业端的技术能力要求均落在相似的框架内。凭借注射剂的资源禀赋优势,头部企业有望迈进更广阔的生物类似物、复杂剂型市场。随着生物药迎来专利集中到期潮,以美国市场为核心的生物类似药市场规模不断扩大。据IQVIA 预测,2027 年美国生物类似药的支出有望超过 400 亿美金。投资建议投资

5、建议:我们预计 2024-2026 年公司归母净利润分别为 8.16、11.08 和 14.78亿元,同比扭亏、+35.9%和+33.3%,EPS 分别为 0.51、0.69 和 0.91 元。当前股价对应 2024-2026 年 PE 分别为 28、21 和 16 倍。考虑到公司高端制剂出口国际化成长空间明确,并且有望顺行业政策东风迅速商业化,我们认为应适当给予较高的估值水平。给予 2025 年 30 倍 PE,对应目标价格为 21 元。首次覆盖,给予“强推”评级。风险提示风险提示:肝素原料药价格波动、生物类似物获批进展不及预期、生物类似物行业竞争加剧、汇率波动风险等。主要财务指标主要财务指

6、标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万)3,931 4,588 6,083 7,451 同比增速(%)5.9%16.7%32.6%22.5%归母净利润(百万)-189 816 1,108 1,478 同比增速(%)-117.4%530.7%35.9%33.3%每股盈利(元)-0.12 0.51 0.69 0.91 市盈率(倍)-122 28 21 16 市净率(倍)4.0 3.6 3.1 2.6 资料来源:公司公告,华创证券预测 注:股价为2025年3月27日收盘价 证券分析师:郑辰证券分析师:郑辰 邮箱: 执业编号:S0360520110002 证券分析师:王宏

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本文主要对健友股份(603707)进行了深度研究,内容包括公司发展历程、业务布局、财务状况、市场前景等。文章指出,健友股份以肝素原料药-制剂一体化起家,目前原料药价格处于历史低位,未来有望企稳回升。公司制剂业务依托中美双报与集采红利实现国内规模跃升,同时借力子公司Meitheal本土化渠道及运营能力,依诺肝素在美国快速放量,并通过市场示范效应加速欧洲及新兴市场渗透。此外,公司高端注射剂出口业务渐入佳境,截至2024年底已拥有82个美国获批品种。公司前瞻布局生物药领域,有望打开更广阔的市场空间。文章预测,2024-2026年公司归母净利润分别为8.16亿元、11.08亿元和14.78亿元,同比扭亏、+35.9%和+33.3%。给予2025年30倍PE,对应目标价格为21元。首次覆盖,给予“强推”评级。
健友股份如何实现从原料药到制剂的转型? 健友股份如何布局生物类似药市场? 健友股份如何应对汇率波动风险?
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