復宏漢霖：2021年度報告.pdf

1、可負擔的創新值得信賴的品質2021 年度報告(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)股份代號：2696SHANGHAI HENLIUS BIOTECH,INC.上海復宏漢霖生物技術股份有限公司RELIABLE QUALITY AFFORDABLE INNOVATION可負擔的創新 值得信賴的品質公司資料2主席致辭4運營摘要6管理層討論與分析13董事會報告40監事會報告55企業管治報告56董事、監事及高級管理層履歷詳情67獨立核數師報告75綜合損益表80綜合全面收益表81綜合財務狀況表82綜合權益變動表83綜合現金流量表84財務報表附註86釋義157目錄2年度報告 2021公司資料董事執行董事

2、Wenjie Zhang（主席及首席執行官）1非執行董事陳啟宇2吳以芳關曉暉Aimin Hui晏子厚獨立非執行董事蘇德揚陳力元趙國屏宋瑞霖監事馮蓉麗（主席）孔德力劉俊宏審計委員會蘇德揚（主席）陳力元關曉暉提名委員會Wenjie Zhang（主席）1趙國屏宋瑞霖陳啟宇2薪酬委員會宋瑞霖（主席）陳力元吳以芳戰略委員會Wenjie Zhang（主席）1陳啟宇2吳以芳Aimin Hui晏子厚蘇德揚宋瑞霖附註：1.Wenjie Zhang先生於2021年11月30日獲委任為董事會主席、提名委員會主席及戰略委員會主席。2.陳啟宇先生於2021年11月30日辭任董事會主席、戰略委員會主席及提名委員會主席，繼

3、續擔任非執行董事及戰略委員會委員。3上海復宏漢霖生物技術股份有限公司公司資料環境、社會及管治委員會陳力元（主席）蘇德揚宋瑞霖Wenjie Zhang晏子厚聯席公司秘書王燕3梁晶晶（香港公司治理公會資深會員）郭新軍4授權代表Wenjie Zhang梁晶晶中國總辦事處及主要營業地點中國上海徐匯區虹梅路1801號凱科國際大廈9樓中國註冊辦事處中國中國（上海）自由貿易試驗區康南路222號綜合樓330室5香港主要營業地點香港皇后大道東183號合和中心54樓H股證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖核數師及申報會計師安永會計師事務所執業會計師註冊公

4、眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓本公司法律顧問有關香港及美國法律：富而德律師事務所香港鰂魚涌太古坊港島東中心55樓有關中國法律：上海市通力律師事務所中國上海銀城中路68號時代金融中心19樓股份簡稱復宏漢霖6股份代號2696公司網址附註：3.王燕女士於2021年11月5日獲委任為董事會秘書及聯席公司秘書。4.郭新軍先生於2021年11月5日辭任董事會秘書及聯席公司秘書。5.經2021年7月27日召開的2021年第一次臨時股東大會審議通過後生效。6.於2021年4月23日起生效。4年度報告 2021主席致辭各位股東、投資人朋友，大家好！我謹代表董事會，欣然呈報復宏漢霖截至2

5、021年12月31日止財政年度之年度業績。2021年是復宏漢霖全面創新升級的一年，我們在研發、生產及商業化三大板塊全速推進，在以優質生物藥造福全球病患的征程上，我們初心如磐，篤行致遠。隨著漢貝泰（貝伐珠單抗）、漢利康（利妥昔單抗）類風濕關節炎（RA）新適應症和PD-1抑製劑H藥漢斯狀（斯魯利單抗）的相繼獲批上市，公司已成功在中國上市5款產品，在歐洲上市1款產品，共計獲批13項適應症，1項上市註冊申請獲得中國國家藥監局（NMPA）受理。截至目前，我們已累計惠及全球患者逾17萬人。2021年，我們內外兼修釋放更多創新潛能。我們以H藥為契機和基礎，在中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等全球多個國家和地區開

6、展9項免疫聯合療法臨床試驗，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸癌和胃癌等適應症。廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)國際多中心III期臨床試驗達到主要終點，也意味着H藥有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。通過上海和加州雙創新中心的密切協作，我們加速推進後續管線建設，2021年，公司12項臨床試驗取得重要進展，6個產品及1個聯合療法於全球範圍內獲得多項臨床試驗批准，覆蓋4-1BB、LAG-3、TIGIT、CD73等創新靶點，並以抗體技術為核心，大力拓展多種藥物形式，建設全方位 AXC 平台。同時輔以商務拓展合作，在2021年引入BRAF V600E小分子抑制劑HLX208、TROP2抗體等產