2021年沙坦类原料药龙头天宇股份成长空间分析报告（41页）.pdf

1、根据药政法规的规范程度，国际原料药的使用市场可以分为规范市场及非规范市场。规范市场一般包括欧盟、北美、日本等。原料药产品在规范市场上的销售不仅能为企业带来稳定的利润，还能提高企业品牌形象，创造良好的口碑和声誉。规范市场对产品在质量控制、生产体系、安全环保、检测等方面均具有较高要求，除了产品质量合格外，还必须具备良好的生产环境、严格的质量控制和规范的企业运作，制作符合标准的产品规范文件，并经过规范市场药政部门的现场审查及资质认可，方能向规范市场销售原料药产品，因此门槛和收益率一般都更高。公司长期以来专注于特色原料药行业，核心产品均获得了包括美国DMF、日本PMDA等在内的规范市场的认证，客户范围

2、覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业，包括梯瓦、诺华、赛诺菲、Mylan、Chemo、默克等。是受到国际主流药企认证的全球化供应商，海外市场是未来增量来源的重要方向。高血压是世界最常见的心血管疾病，也是涉及人群最大的流行病之一，常会引起心脏、脑、肾脏等重要器官病变并易导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤的发病率和病死率升高。根据世界卫生组织统计，全球成年人( 25岁以上)中有超过三分之一患有高血压，每年由高血压造成死亡的人数近1000万人，还伴随肾衰、失明等风险。由于目前无根治药物，随着居民生活水平提升及习惯改变，高血压发病率仍在不断上升。 据QY调研数据显示，2002年全球抗高血压药品约为191亿美金，到2010年规模达到了300亿美金，到了2016年规模达到了323亿美金。预计2022年，全球抗高血压药物的市场规模将达到350亿美金。 我国高血压患病率总体亦呈上升趋势，中国高血压防治现状蓝皮书2018版显示我国高血压患病率持续增长，全国成人高血压患病率达27.9%，全国年平均新增高血压患者1000万人，患病人数达 2.445亿。高血压发病率的增长也带动了降压药市场规模的扩张，据统计2019年我国院端降压药市场已近900亿元，预计至2022年销售规模将达近1150亿元。