亚辉龙：2024年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告.pdf

1、 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 2024 年度年度“提质增效重回报提质增效重回报”行动方案行动方案的半年度评估报告的半年度评估报告 为推动深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”或“公司”）持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，大力提高公司质量，助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展，公司于 2024 年 4 月 20 日发布了2024 年度“提质增效重回报”行动方案。截至 2024 年 6 月 30 日，公司行动方案主要举措的进展及成效情况如下：一、一、“聚焦经营主业，提升核心竞争力”方面“聚焦经营主业，提升核心竞争力”方面 2024 年

2、上半年，公司实现营业收入 96,002.92 万元，同比下降 10.69%，主要为新冠业务营业收入较去年同期大幅减少所致，公司非新冠业务营业收入96,049.83 万元，同比增长 31.89%，其中：（1）国内非新冠自产业务实现营业收入 68,764.06 万元，同比增长 42.69%；（2）海外非新冠自产业务收入 10,208.25万元，同比增长 52.28%；（3）代理业务收入 15,194.08 万元，同比下降 9.92%。另外，公司自产化学发光业务实现营业收入 71,694.95 万元，同比增长 48.46%。2024 年上半年度，公司新增获得国内医疗器械产品注册证/备案凭证 24 项

3、；新增欧盟 CE 认证 42 项，其中 IVDR class A 类 1 项、IVDR class B 类 25 项，IVDR class C 类 16 项。新增授权境内外专利 12 项，新增软件著作权证书 15 项。公司新增检测试剂项目 13 项获得境内外注册证书，均为化学发光检测项目，包括不孕不育 6 项、自免天疱疮 1 项，肝功 1 项。截至报告期末，公司已有 176 项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，其中发光自免项目 60 项。公司 iTLA Max实验室智能化自动化流水线系统国内备案获批，通过大力投入技术研发与产学研合作，该流水线关键零部件已实现全国产化。同时，iBC 2000

4、全自动生化分析仪及基因测序仪已处于注册检测中。2024 年上半年，公司实现化学发光仪器新增装机 1,170 台；截至 2024 年 6月末，公司化学发光仪器累计装机 9,430 台，流水线累计装机 129 条，其中 39.53%的流水线装机于三级甲等医院。2024 年上半年，公司化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅增长，其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营业收入同比增长 52.48%。同时，公司自身免疫诊断业务也取得较快的增长，实现自身免疫诊断业务收入同比增长 37.24%，其中，化学发光法自身免疫诊断收入同比增长 46.23%。公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客

5、户超过 5,600 家，较 2023 年末增加超 340 家，其中三级医院超 1,590 家，三级甲等医院超 1,200 家，全国三级甲等医院数量覆盖率超 70%（依据 2023 年 10 月国家卫健委发布的2022 年我国卫生健康事业发展统计公报数据计算）。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2022 中国医院排行榜-全国综合排行榜”，全国排名前 100 的医院中有 73 家为公司产品的用户。同时，公司在实验室信息管理系统业务方面，2024 年上半年为客户安装实施 3 套 iCube 智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块 18 套，协助客户构建智能化医学实验室。二、二、“持续加大研发投入，

6、提升公司科技创新能力”方面“持续加大研发投入，提升公司科技创新能力”方面 公司继续持续对研发创新领域进行重大投资，坚定不移地走自主创新的发展道路，致力于掌握关键核心技术。2024 年上半年，公司研发投入金额 15,541.48万元，同比增长 8.79%。其中在微流控、基因测序、流式荧光多重检以及抗原抗体原材料方面研发投入金额 6,154.82 万元，占研发投入比重 39.60%。2024 年上半年，公司 iTLA Max 全自动样本处理系统国内备案获批，通过大力投入技术研发与产学研合作，该流水线关键零部件已实现全国产化。同时，iBC 2000 全自动生化分析仪及基因测序仪已处于注册检测中。三、