三鑫医疗：2024年半年度报告.PDF

1、江西三鑫医疗科技股份有限公司 2024 年半年度报告全文江西三鑫医疗科技股份有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司20242024 年半年度报告年半年度报告2024-0662024-06620242024 年年 8 8 月月江西三鑫医疗科技股份有限公司 2024 年半年度报告全文1第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带

2、的法律责任。个别和连带的法律责任。公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人刘明及会计机构负责人公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人刘明及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。1 1、国家政策风险、国家政策风险医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有

3、关监管政策较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。公司的生产经营带来新挑战。2 2、质量控制风险、质量控制风险公司主要产品为国家公司主要产品为国家类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场

4、准入制度，国外对产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。影响公司的经营。江西三鑫医疗科技股份有限公司 2024 年半年度报告全文23 3、市场竞争风险、市场竞争风险国内血液净化市场竞争激烈，随着近年来集采政策的深入推进，血液净化国内血液净化市场竞争激烈，随着近年来集采政策的深入推进，血液净化领

5、域主要产品价格已有不同程度的下降，目前处于市场较低水平，可能对公领域主要产品价格已有不同程度的下降，目前处于市场较低水平，可能对公司血液净化类业务未来的盈利能力产生一定影响，存在市场竞争风险。但在司血液净化类业务未来的盈利能力产生一定影响，存在市场竞争风险。但在带量采购政策下，企业一旦中标，可迅速占有大量市场份额，带量采购可加带量采购政策下，企业一旦中标，可迅速占有大量市场份额，带量采购可加快国产替代进程，是国产头部企业扩大市场份额的重大机遇。快国产替代进程，是国产头部企业扩大市场份额的重大机遇。4 4、产品研发风险、产品研发风险公司主营业务为血液净化类、输注类、心胸外科类等医疗器械的研发、制

6、公司主营业务为血液净化类、输注类、心胸外科类等医疗器械的研发、制造、销售与服务，产品迭代创新速度快。但如果公司未来科研、技术改造更造、销售与服务，产品迭代创新速度快。但如果公司未来科研、技术改造更新缓慢，不能及时将新技术运用于产品研发，可能削弱公司在技术和市场方新缓慢，不能及时将新技术运用于产品研发，可能削弱公司在技术和市场方面的领先优势，对公司未来的发展产生不利影响。面的领先优势，对公司未来的发展产生不利影响。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的享有利润分配权的股本为基数，向全体股东每记日登记的