振东制药：2019年年度报告.PDF

1、山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文1山西振东制药股份有限公司山西振东制药股份有限公司2019 年年度报告年年度报告2020-0242020 年年 04 月月山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文2第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人李安平公司负责人李安平

2、、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)刘长禄声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘长禄声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、政策风险政策风险。新版新版药品管理法药品管理法于于 2019 年年 12 月月 1 日正式执行日正式执行，重新定重新定义了假药、劣药，并加大了违法处罚力度，责任落实到人。同时取消了义了假药、劣药，并加大了违法处罚力度，责任落实到人。同时取消了 GMP认证认证，意味着药品生产监管更加严格意味着药

3、品生产监管更加严格，各类监督检查各类监督检查、抽检抽检、飞检的频率加大飞检的频率加大。公司现有品种数和剂型数在山西省均位于前列，外部飞行检查和跟踪检查的可公司现有品种数和剂型数在山西省均位于前列，外部飞行检查和跟踪检查的可能性较高，对企业形成风险和挑战的同时，也使企业面临前所未有的机遇，促能性较高，对企业形成风险和挑战的同时，也使企业面临前所未有的机遇，促进企业管理规范化的进程。进企业管理规范化的进程。2、研发风险。新药研发主要是周期长、投入大、研发风险。新药研发主要是周期长、投入大、审批率低，具有一定风险。近年来公司加大研发投入，立项品种较多，可能会审批率低，具有一定风险。近年来公司加大研发

4、投入，立项品种较多，可能会出现部分项目进度达不到预期的风险。出现部分项目进度达不到预期的风险。3、质量风险。质量风险主要包括管理、质量风险。质量风险主要包括管理风险和固有风险，管理风险贯穿原材料采购、生产管理、药品流通、患者使用风险和固有风险，管理风险贯穿原材料采购、生产管理、药品流通、患者使用全过程；固有风险主要指不良反应、质量标准等。全过程；固有风险主要指不良反应、质量标准等。4、市场竞争风险。由于制、市场竞争风险。由于制药企业产品创新和技术进步以及制药行业整合趋势加剧药企业产品创新和技术进步以及制药行业整合趋势加剧，使市场竞争更加激烈使市场竞争更加激烈，公司发展、产品市场拓展及经营效益的

5、提升面临行业市场竞争的压力。公司发展、产品市场拓展及经营效益的提升面临行业市场竞争的压力。5、二、二级市场股价波动风险。公司股票价格可能受到国家政治、经济政策、中美贸易级市场股价波动风险。公司股票价格可能受到国家政治、经济政策、中美贸易山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文3战、投资者心理因素及其他不可预见因素的影响，其变动不完全取决于公司的战、投资者心理因素及其他不可预见因素的影响，其变动不完全取决于公司的经营业绩，投资者在选择投资公司股票时，应充分考虑到市场的各种风险。经营业绩，投资者在选择投资公司股票时，应充分考虑到市场的各种风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司

6、经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以以 1027494660 为基数为基数，向向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.5 元（含税元（含税），送红股，送红股 0 股（含税股（含税），以资本公，以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文4目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.7第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.15第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.42第五节第五节 重要事项重