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【研报】医药行业重大事件快评:全球首个新冠疫苗中期分析显示保护力超90%-20201110(28页).pdf

上传人: B**** 编号:22569 2020-11-12 28页 1.34MB

1、新冠疫情目前处于全球大流行阶段,新冠疫苗的临床开发过程正在加速推进:影响新冠疫苗全球可及性的因素包括临床开发、商业化生产等方面,现阶段主要矛盾为临床开发速度全球已经有超过15个候选疫苗进入临床试验阶段,大多采用ph1/2合并设计,并与ph3无缝衔接国内外多个新冠疫苗已于2020年7月启动ph3临床试验,启动时点符合我们此前预期(2020Q3季度初 由于部分区域感染率爬升较快,ph3临床试验完成时点会早于此前预期(6-12个月),预计最快在3个月有望。我们在3月月报中已率先提出疾病vs疫苗映射模型,可以定性分析疫苗有效性和研发成功率。我们预计:多数健康人群:疫苗接种后短期保护力可能较高。多数健康

2、人群感染新冠病毒后痊愈率高,这意味着能够产生足够的体液免疫和细胞免疫并清除病毒。我们预计免疫力正常的多数健康人群,接种疫苗后能够获得较高的短期保护力,长期保护力可能衰减但仍会保持较高水平,不需要重复接种;我们预计有效性足够达到群体免疫阈值(1-1/R067-75%),建立群体免疫。少数高危人群:疫苗接种效果可能不完全。少数免疫低下/缺陷人群(如老年人、合并心血管基础疾病、免疫缺陷人群、接受化疗或免疫抑制治疗患者),感染新冠病毒后无法产生足够的免疫力,死亡风险较高;我们预计高危人群接种疫苗后保护力可能不完全,需要进一步优化剂量或接种程序,或者定期重复接种。中长期保护力:可能衰减,但仍保持较高水平。目前全球报道的新冠病毒二次感染事件数较少,康复患者的二次感染概率显著低于健康人的首次感染概率(见下页),这意味着康复患者的免疫力至少能持续数月(3-6个月)。如果新冠疫苗接种后的免疫反应达到或超过康复患者的水平,那么保护力也至少可以持续数月;根据免疫学基本原理,新冠疫苗的长期保护力也可能较高。

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本文主要介绍了全球首个新冠疫苗中期分析显示保护力超90%,并分析了新冠疫苗的研发过程、有效性预测、重点候选产品概览以及投资建议。文章指出,辉瑞和BioNTech合作研发的BNT162b2疫苗在完成接种程序后7天的有效性超过90%,远超FDA指南中50/30的最低要求。同时,文章预测多数健康人群接种疫苗后能够获得较高的短期保护力,长期保护力可能衰减但仍会保持较高水平。文章还介绍了国内外多家企业研发的新冠疫苗,包括RNA疫苗、病毒载体疫苗、全病毒灭活疫苗等,并给出了这些疫苗的临床试验进度。最后,文章给出了对复星医药、康泰生物、智飞生物、沃森生物、康希诺等公司的投资建议。
首个新冠疫苗中期分析结果如何? 新冠疫苗研发成功率有多高? 新冠疫苗商业化前景如何?
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