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康方生物-港股公司研究报告-双特异抗体龙头国际化之路现胜利曙光-240621(37页).pdf

上传人: S*** 编号:165787 2024-06-25 37页 2.67MB

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1、 请务必阅读正文之后的重要声明部分 评级:买入(首次)市场价格:35.5 分析师:祝嘉琦 执业证书编号:S0740519040001 Email: 基本状况 总股本(百万股)866 流通股本(百万股)866 市价(港元)35.5 市值(百万港元)30700 流通市值(百万港元)29900 股价与行业-市场走势对比 Table_Report 相关报告 公司盈利预测及估值 指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)838 4,526 2,473 3,743 5,581 增长率 yoy%271%440%-45%51%49%净利润(百万元)-1,168 2,028

2、-997-343 226 增长率 yoy%-9%274%-149%66%166%每股收益(元)-1.35 2.34-1.15-0.40 0.26 每股现金流量-1.43 2.85-1.02-0.31 0.33 净资产收益率-44%45%-22%-7%5%P/E-26.3 15.2 -30.8 -89.7 135.9 P/B 11.7 6.6 6.6 6.6 6.6 备注:每股指标按照最新股本数全面摊薄 报告摘要 AK104:以末线宫颈癌为起点成为全球首个免疫双抗,线数前移 1L 宫颈癌、大适应症全人群 1L 胃癌 III 期已完成。AK104 目前为全球免疫双抗生态位唯一产品,以末线宫颈癌为首

3、发适应症作为全球首个免疫双抗在国内获批上市,已取得了理想的商业化成效,奠定了公司在双抗领域的市场地位,目前 AK104 的 1L 胃癌 2024 年初已完成国内 NDA申报、1L宫颈癌 III 期临床已达到 PFS终点,即将报产;另有 1L PD-L1阴性肺癌、肝癌辅助治疗等多个差异化大适应症注册临床研究入组进行中,先发优势明显。AK112:针对恶性肿瘤之首肺癌深度布局,出海确定性逐渐明晰。AK112 首发适应症EGFR-TKI 经治 mNSCLC 已于 2024 年 5 月获批上市,其 III 期临床研究的患者基线相对其他疗法符合真实世界的变化趋势。更为重要的是,单药对照帕博利珠单抗治疗1L

4、 PD-L1+mNSCLC 国内 3 期临床在近期达到 PFS 临床终点,考虑到帕博利珠单抗在肿瘤领域“药王“的地位,此项事件在肿瘤领域具有重大意义。公司将 AK112 授权 Summit 后,2 个全球三期研究有序推进:联合化疗治疗 EGFR-TKI 经治 mNSCLC(HARMONi),对照帕博利珠单抗联合化疗 1L 治疗 sq-NSCLC(HARMONi-3),国内单药对照帕博利珠单抗治疗 1L PD-L1+mNSCLC 的临床研究达到了 PFS 终点,在一定程度上提高 HARMONi-3 研究取得成功的确定性。抗 VEGF+免疫治疗机制适合多瘤种应用场景,AK112 广泛布局的多个大适

5、应症均有望在后续取得积极的临床研究结果。抗肿瘤产品梯队逐渐丰富,有序拓展非肿瘤领域版图:肿瘤领域后续产品:VEGF 单抗联合 AK104 的多项临床研究推进中,CD47 单抗已读出积极的安全性数据。非肿瘤领域:PCSK9单抗在 2023 年 6月审报国内 NDA,IL12/23 单抗在 2023 年 8月审报NDA,预计 2024 年内两个品种有望获批上市,IL17 单抗治疗银屑病在 2023 年 12 月已达有效性终点,完成安全性随访后即将报产。投资建议:我们预计 2024-2026 年营收分别为 24.73/37.43/55.81 亿元(未纳入公司就 AK112 与 Summit 合作而获

6、取的潜在里程碑付款),采用分部估值法,康方生物Table_Industry 双特异抗体双特异抗体龙头龙头,国际化之路现胜利曙光国际化之路现胜利曙光 康方生物(9926.HK)/医药生物 证券研究报告/公司深度报告 2024 年 06 月 21 日-100%0%100%200%康方生物恒生指数 请务必阅读正文之后的重要声明部分-2-公司深度报告 (9926.HK)总计估值 343亿元,取 1人民币=1.1港元,总计估值 377亿港元,首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示:海外授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险 8X9WcWbZ

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本文主要介绍了康方生物的深度研究报告,包括以下几个关键点: 1. 康方生物是一家集研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药于一体的生物制药公司,已向国内市场推出卡度尼利单抗(AK105,PD-1 单抗)、派安普利单抗(AK104,PD-1/CTLA-4 双抗)和依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF 双抗)。 2. 康方生物的AK104是全球首个免疫双抗,已获批用于治疗末线宫颈癌,并正在开展一线宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌等多个细分适应症的临床研究。 3. 康方生物的AK112是PD-1/VEGF双抗,已获批用于治疗EGFR-TKI经治的EGFR突变非小细胞肺癌,正在开展一线PD-L1阳性非小细胞肺癌、一线驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌等多个细分适应症的临床研究。 4. 康方生物的其他后期管线包括AK109、AK117、AK102、AK101等,正在开展针对肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的临床研究。 5. 康方生物的2024-2026年营收预测分别为24.73亿元、37.43亿元、55.81亿元,给予“买入”评级。
康方生物的AK104在宫颈癌治疗中表现如何? AK112在非小细胞肺癌治疗中与帕博利珠单抗相比有何优势? 康方生物的AK109和AK117管线进展如何?
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