益方生物-公司投资价值分析报告：药构出发面向全球的创新药Biotech-240220（33页）.pdf

1、 敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告 2024 年 2 月 20 日 公司研究公司研究 药构出发，面向全球的创新药药构出发，面向全球的创新药 BiotechBiotech 益方生物-U（688382.SH）投资价值分析报告 买入买入（首次）（首次）药构出发，面向全球的创新药药构出发，面向全球的创新药 BiotechBiotech。益方生物成立于 2013 年，是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业。公司研发团队学术背景深厚，凭借对疾病作用机理的深入研究和理解，选择具有潜力的药物靶点，从化合物与靶点的结合构象出发，设计药物，满足临床需求。靶点出发，涵盖实体瘤及代谢性疾病两大领域

2、。靶点出发，涵盖实体瘤及代谢性疾病两大领域。公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖实体瘤、代谢性疾病两大领域。实体瘤：已有产品进入商业化，瞄准临床需求迫切的适应症。实体瘤：已有产品进入商业化，瞄准临床需求迫切的适应症。1）贝福替尼贝福替尼：是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。2023 年 5 月，其二线治疗成功获批上市；一线治疗的 NDA 已获受理，目前已授权给合作伙伴贝达药业进行制造、市场推广及销售。EGFR-TKI 作为 NSCLC 治疗的标准药物，目前共有三代，三代因其能克服 T790M

3、耐药突变，可大幅提高对肿瘤细胞的抑制作用。因此，三代 EGFR-TKI 治疗优势明显，替代空间广阔；2）D D-15531553：是一款 KRAS G12C 抑制剂，可用于治疗带有 KRAS G12C 突变的多种癌症，且已获得突破性疗法认证并处于临床 II 期（NSCLC）；KRAS 是癌症治疗中最重要的靶点之一，G12C 作为 KRAS 最常见的突变，国内发病人群预计 2025 年达到 5.1 万人，患者较多；此外，国内尚无 KRAS G12C抑制剂获批，临床需求十分急迫，有望加速获批上市；3）D D-05020502：是一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内已进入临床III 期。

4、SERD 靶向药是国内乳腺癌患者的主要治疗方案，但目前仅有氟维司群一款药物获批上市，其肌肉注射的给药特点，导致患者顺应性差、生物利用度低，因此全球市场对于新型口服 SERD 靶向药有着强烈需求。代谢性疾病：研发进度靠前，目标患者人群庞大的蓝海市场代谢性疾病：研发进度靠前，目标患者人群庞大的蓝海市场。4）D D-01200120：是尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。随饮食结构变化，中国代谢性疾病患者人数不断上升，现有治疗方案以非布司他和苯溴马隆为主，安全性问题突出。由于促尿酸排泄比抑制尿酸合成更为有效，因此 URAT1 靶点潜力巨大。产品在国内已进入 IIb 期，进

5、度靠前。盈利预测、估值与评级：盈利预测、估值与评级：我们预计公司 20232025 年主营产品销售收入分别为 1.83/2.90/4.31 亿元；归母净利润分别为-2.89/-1.86/-0.48 亿元。采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考，给予公司整体估值 89 亿元，对应目标价 15.5元。首次覆盖，考虑到公司技术平台潜力巨大，布局思路领先，给予“买入”评级。风险提示：风险提示：研发进度不达预期风险；政策变化带来价格下降风险；竞争加剧风险。公司盈利预测与估值简表公司盈利预测与估值简表 指标指标 20212021 20222022 2023E2023E 2024E2024E 2025E2

6、025E 营业收入（百万元）0 0 183 290 431 营业收入增长率 0.00%0.00%NA 59%48%净利润（百万元）-358-483-289-186-48 EPS（元）-0.78-0.84-0.50-0.32-0.08 ROE（归属母公司)（摊薄）-52.25%-21.83%-14.98%-10.66%-2.81%资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2024-02-20 当前价当前价/目标价：目标价：10.7210.72/15.515.5 元元 作者作者 分析师分析师：张瀚予：张瀚予 执业证书编号：S0930523070010 021-52523861 市场数据市